药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
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5ml:5mg/瓶 |
1500单位 |
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| 生产企业 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
上海上药第一生化药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20050784 |
国药准字H31022111 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。 |
（1）用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应； （2）用于骨关节炎的治疗。 |
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| 用法用量 |
术后第一天开始用药，每日4次，每日2滴。 |
本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20～30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。 （1） 促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。 （2）促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位,可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。 （3） 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100～300单位/ml,每日1次。 （4） 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50～150单位/0.5ml,每日或隔日一次。 （5） 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。 （6） 关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3～5周。 |
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| 副作用 |
1．偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 2．偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。 3．偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。 4．偶见眼部过敏、刺激、眼部异物感、眼部痒感、结膜水肿、眼睑水肿。 |
个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。 |
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| 禁忌 |
1．对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
（1）恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。 （2） 心衰或休克病人禁用。 （3） 本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 |
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| 成分 |
本品含有双氯芬酸钠，玻璃酸钠。 |
本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。 |
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| 性状 |
本品为无色澄明的粘性溶液。 |
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 |
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| 注意事项 |
1．勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。 2．本品与缩瞳剂不能同时使用，青光眼患者术前3小时停止滴用缩瞳剂。 3．用后立即密闭保存。 4．药液变浑浊时请勿使用。 5.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。 6.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 7.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）—样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 9.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 10.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 11.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品 |
1）不可作静脉注射。 （2） 不能直接应用于角膜。 （3） 不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。 （4） 水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30 ℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用。 |
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