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格列美脲口腔崩解片

批准文号:
国药准字H20080704
生产企业:
武汉维奥制药有限公司
规格:
2mg
适应症:
单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

格列美脲口腔崩解片

瑞格列奈片

规格

2mg

2.0mg

生产企业

武汉维奥制药有限公司

批准文号

国药准字H20080704

H20171160

说明
作用与功效

单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

用法用量

本品为口腔崩解片,使用时将片含入口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也无需咀嚼,崩解后,借吞咽动作入消化道起效。一天一次。

瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制

副作用

对4200例患者观察表明,该品耐受性良好。低血糖发生率为0.9%~1.7%,其他可能发生的不良反应有眩晕(1.7%)、无力(1.6%)、头痛(1.5%)及恶心(1.1%)。罕见的如呕吐、腹痛、腹泻和皮肤过敏瓜发生率<1%。

瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应: 发生率>1/10000,<1/1000。 非常罕见不良反应: 发生率<1/10000。 代谢及营养失调 罕见不良反应:低血糖 同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 胃肠道不适 罕见:腹痛、恶心 非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应 可发生皮肤过敏反应、如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。 肝脏异常 非常罕见:肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。

禁忌

尚不明确

* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者 * 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者) * 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 * 重度肝功能异常 *伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)

成分

本品主要成分为格列美脲。

本品主要成份为瑞格列奈

性状

本品为口腔崩解片。

本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

注意事项

对该品过敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者,严重肝肾功能损害和透析患者,妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内,出现低血糖的危险性可能增大,需仔细观察,定期监测血糖及尿糖。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人,建议换用胰岛素治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。 瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。 应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。 对驾驶和机械操作能力的影响 与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

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