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格列齐特片

批准文号:
国药准字H14022297
生产企业:
山西省太原晋阳制药厂
规格:
80mg*60片(晋药) (还有39个药企生产)
适应症:
用于2型糖尿病。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

格列齐特片

那格列奈片

规格

80mg*60片(晋药)

0.12g

生产企业

山西省太原晋阳制药厂

北京诺华制药有限公司

批准文号

国药准字H14022297

国药准字H20030504

说明
作用与功效

用于2型糖尿病。

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

用法用量

口服:开始用量40mg~80mg(1片),一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg(1片)~240mg(3片),分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

本品的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根据定期的HbA1c监测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成分),也可通过餐后1-2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者(即HbA1c<7.5%),可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈60mg即可,根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量:对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究,因此严重肝病患者慎用那格列奈。肾损害患者的剂量:肾损害患者无需调整剂量,在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比,其差别未达到具有临床意义的程度。

副作用

偶有轻度恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻、红斑、荨麻疹、血小板减少、粒性白细胞减少、贫血等,大多数于停药后消失。

1.低血糖: 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低 (血糖3.3mmol/L) 的患者比例为2.4%。 2.肝功能:极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3.过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4.其他反应:临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻),头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

禁忌

1.肝、肾功能衰竭患者禁用。2.黄鸟药过敏者禁用。

那格列奈在下列患者中禁用:1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏;2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病);3.糖尿病酮症酸中毒;4.妊娠和哺乳;5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

成分

本品主要成份为:格列齐特。其化学名称为:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

本品主要成份为那格列奈。

性状

本品为白色片。

黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.非胰岛素依赖性糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。2.不适用于胰岛素依赖性I型糖尿病患者。3.格列齐特片与磺胺药、保泰松、双香豆素、青霉素、普奈洛尔(心得安)等合用时,用量应相应减少,以免发生低血糖反应。4.与抗凝血药合用时,应经常作有关出凝血检查。5.本品剂量过大或饮食控制不当或剧烈运动时,应注意低血糖反应。

本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用与中重度肝功能损害的病人。当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。对驾驶或操纵机器能力的影响:应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

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