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格列齐特片(Ⅱ)

批准文号:
国药准字H20073781
生产企业:
石家庄四药有限公司
规格:
80mg (还有33个药企生产)
适应症:
用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

格列齐特片(Ⅱ)

沙格列汀片

规格

80mg

5mg

生产企业

石家庄四药有限公司

江苏奥赛康药业有限公司

批准文号

国药准字H20073781

国药准字H20193008

说明
作用与功效

用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。

用于2型糖尿病。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍)。 重要的使用限制 由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本品是否会增加胰腺炎发生的风险(参见【注意事项】)。

用法用量

遵医嘱;通常开始剂量为每日1-2次,每次80mg(1片),然后根据血、尿糖检查结果,调整剂量至每日80mg-240mg(1片-3片),老年患者酌减。

口服,推荐剂量5mg,每日1次,服药时间不受进餐影响。 沙格列汀片不得切开或掰开服用。 肾功能不全患者 eGFR ≥ 45mL/min/1.73 m2的患者无需调整剂量。eGFR<45mL/min/1.73 m2的患者(包括部分中度或重度肾功能不全的患者)应将剂量调整为2.5mg,每日1次(不考虑进餐)。应该在血透后服用沙格列汀 (参见【注意事项】和【药代动力学】)。尚无在腹膜透析患者中应用沙格列汀的研究。重度肾功能不全的患者用药经验非常有限,因此本品用于此类患者时应谨慎。 根据肾功能情况,本品的剂量可能应限于2.5mg,因此在本品治疗前建议评估肾功能,并且在常规治疗的同时,应定期评估肾功能(参见【注意事项】和【药代动力学】)。 肝功能受损患者 肝功能受损的患者无需进行剂量调整(参见【药代动力学】)。 强效细胞色素P450 3A4/5(CYP3A4/5)抑制剂 与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时,应将本品的剂量限制为2.5mg/天。 与胰岛素合并使用 当沙格列汀与胰岛素合用时,要求降低胰岛素的用药剂量,使出现低血糖的风险降至最低。

副作用

服药期间引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻,进餐中服用可减少上述不良反应,其它不良反应为血小板减少,粒性白细胞缺乏,贫血等,偶可发生皮肤过敏。

由于各个临床试验的条件差异很大,一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较,该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。

禁忌

1.肝、肾功能不全者禁用。 2.磺脲药过敏者禁用。

对本品有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者禁止使用(参见【注意事项】和【不良反应】)。

成分

本品主要成份为格列齐特。

本品活性成份为沙格列汀。

性状

本品为白色片。

本品为粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.服用本品期间,仍需注意饮食控制及体育活动。 2.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。 3.不适用于1型糖尿病患者。 4.与抗凝药合用时,应定期检查凝血指标。 5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。 6.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

一般情况 沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。其他详见说明书。

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