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复方氟尿嘧啶口服溶液

批准文号:
国药准字H21022819
生产企业:
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
规格:
0.4%(氟尿嘧啶) (还有12个药企生产)
适应症:
本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

复方氟尿嘧啶口服溶液

瑞戈非尼片

规格

0.4%(氟尿嘧啶)

40mg

生产企业

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

批准文号

国药准字H21022819

H20171300

说明
作用与功效

本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

用法用量

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。

推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。

副作用

1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在2~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。

禁忌

因由猝死危险。发生心血管反应(心率失常、心绞痛、ST.段改变)的患者禁用。

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

成分

本品主要成分为氟尿嘧啶﹑人参多糖

主要成份:瑞戈非尼。

性状

本品为乳白色或淡黄色混悬液体。

本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

注意事项

1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。 3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。 4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。 5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。 6.服用2个疗程后进行复查一次。

(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 (2)皮肤学毒性:中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。 (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

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