药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2单位 |
50mg |
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生产企业 |
蓬莱诺康药业有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20051840 |
国药准字H20093656 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。 |
1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。 |
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用法用量 |
本品可作静注、肌注、外用给药。术前预防出血:术前半小时肌注1单位,或术前15分钟静注1单位。若认为术后可能出血时,则在术后24小时肌注1单位。消化道、肺、肾、癌肿、肝病等出血:静注或肌注1~2单位,然后每24小时肌注1单位至出血停止为止。妇科月经出血过多:每日肌注1单位,通常使用三天即可 |
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。 |
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副作用 |
偶见荨麻疹、焦虑、发汗、低血压及心率减慢等。 |
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。 1、临床严重的不良反应(频度不明) 肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应: (1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 (2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。 (3)精神神经系统(<0.1%):头痛。 (4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 (5)其他: <0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。 发病率不明:血小板减少。 3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。 |
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禁忌 |
有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。 |
对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。 |
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成分 |
是从中国尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂。 |
本品主要成分为替普瑞酮。 |
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性状 |
本品为无色澄明液体。 |
本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。 |
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注意事项 |
(1)对缺少凝血因子的出血,本品只能用作辅助治疗。(2)在纤维蛋白分解物过多时,纤维蛋白的聚合作用被延缓,可将抗纤溶酶药物与本品合用。(3)用于新生儿出血,与维生素K合用作用不详。 |
1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |