药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
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2毫升 |
50mgx6粒 |
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| 生产企业 |
江苏福邦药业有限公司 |
江苏福邦药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20123162 |
国药准字H20057154 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。 |
本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1．念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 2．隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 |
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| 用法用量 |
将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。 |
口服。成人： 1.播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 2.食管念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 4.念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g，一次服。 5.预防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。 肾功能不全者若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如表1所述。 表1肌酐清除率与剂量的关系 肌酐清除率（ml/min） 剂量 ＞50 常规剂量 11～50 常规剂量的一半 进行常规透析的病人 每次透析后给药1次 小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。 |
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| 副作用 |
除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施楚甲后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。 |
患者对本品一般能很好耐受，最常见的副反应为胃肠道症状，包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气；其次为皮疹；某些患者，尤其那些有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中，可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常（见警惕项）。 |
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| 禁忌 |
1．对本品任一成份过敏者禁用。2．本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 |
对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。 |
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| 成分 |
本品每毫升含阿莫罗芬50毫克 |
本品主要成分为氟康唑。 |
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| 性状 |
无色或几乎无色的澄明液体。 |
本品的内容物为白色或类白色粉末。 |
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| 注意事项 |
1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。 2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。 3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。 4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。 5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 7．哺乳期妇女避免使用本品。 8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。 9．老年患者应在医师指导下使用。 10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。 11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。 12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。 13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。 14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。 15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。 16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。 17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。 18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 19.本品性状发生改变时禁止使用。 20.请将本品放在儿童不能接触的地方。 21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。 3.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6.接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
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