药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
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40mg*24片/盒 |
50mg：每片含盐酸贝凡洛尔50mg |
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| 生产企业 |
鲁南贝特制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20051350 |
国药准字J20150138 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
原发性高血压。 |
原发性高血压 |
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| 用法用量 |
本品推荐起始剂量为80mg，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。 |
口服，成人常用剂量为50mg/次，每日二次。如降压效果不佳时，可将剂量增加至100mg/次，每日二次。可根据病人的症状调整剂量。 〈用法用量相关的使用注意事项〉 对于嗜铬细胞瘤患者，因单药治疗时有使血压急剧上升的可能，应在用α阻滞剂进行初期治疗之后再服用本药品，并保持与α阻滞剂联合用药 |
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| 副作用 |
文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 |
1.日本上市许可时及其后的不良反应统计结果： 在日本取得上市许可时及其后的对4899例病例调查中，有344例（7.02%）包括临床检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为心动过缓、窦性心动过缓、心悸等心率、心律失常（1.43%），血清胆固醇上升、血中尿酸升高等代谢、营养障碍（1.35%）。（2006年6月再审查结束时） 2.严重不良反应： （1）心力衰竭（不足0.1%）、房室阻滞（不足1%）、窦性功能不全（发生率不详）：因本品可诱发心力衰竭、房室阻滞、窦性功能不全（明显窦性心动过缓、窦房阻滞等），用药期间应对病人密切观察，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。 （2）哮喘发作、呼吸困难（发生率不详）：因本品可诱发并恶化哮喘，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。 3.同类药物出现的其它不良反应： 有报道β阻滞剂可以引起泪液分泌减少等症状，若出现此类症状时应停止用药。 |
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| 禁忌 |
1. 对本品成份过敏者禁用。 2. 妊娠与哺乳期妇女禁用。 |
下述患者禁用本品： （1）糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒的患者。 （有可能助长由酸中毒引发的心收缩力下降、末梢动脉扩张、血压下降等。） （2）心源性休克的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （3）充血性心力衰竭的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （4）肺动脉高压引起的右心衰患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （5）严重的窦性心动过缓、Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （6）孕妇或可能已妊娠的妇女。 （在动物实验（大鼠）中有胎儿体重减少的报告。）（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】） （7）未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。（参照[用法用量相关的使用注意事项]） |
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| 成分 |
缬沙坦。 |
（±）-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-（间-甲苯氧基）-2-丙醇盐酸盐 |
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| 性状 |
本品为白色片。 |
50mg:为薄膜衣片，除去包衣后显白色 |
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| 注意事项 |
1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症。 3. 肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需减量。 4. 肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。 |
1.按照处方应用并遵医嘱。 2.下列患者慎用： （1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察，与洋地黄联合用药等应慎重给药） （2）疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。（因本品也有β2受体阻滞作用，可诱发支气管哮喘、支气管痉挛的症状） （3）原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。（因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平） （4）严重肾功能不全患者。（盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药） （5）严重肝功能不全患者。（因药物代谢延缓，使本品的作用增强） （6）老年人（老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议从低剂量开始给药）（参照【老年用药】） （7）儿童（缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立）（参照【儿童用药】） 3.重要注意事项： （1）长期用药时应定期检查心功能（脉搏、血压、心电图、X线等）。发现心动过缓或低血压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血象。 （2）有报道心绞痛患者突然停用同类药物（盐酸普萘洛尔），可能会导致症状恶化或心肌梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自停药。老年人尤其应注意上述事项。 （3）手术前48小时内建议不使用本品。 （4）因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者（特别是服药初期），应避免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。 （5）出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。 4.使用时注意事项： 发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。（曾有因误服铝箔板的报告。铝箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症）。 |
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