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缬沙坦氢氯噻嗪片

批准文号:
国药准字H20052481
生产企业:
浙江英格莱制药有限公司
规格:
7片(怡欣坦) (还有7个药企生产)
适应症:
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

缬沙坦氢氯噻嗪片

替米沙坦片

规格

7片(怡欣坦)

40mg*7片

生产企业

浙江英格莱制药有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号

国药准字H20052481

国药准字H20051524

说明
作用与功效

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

用于原发性高血压的治疗。

用法用量

每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。

1.成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日1次。2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。3.肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。4.替米沙坦不通过血过滤消除。5.肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人,本品用量

副作用

恶心、腹泻、消化不良、腹痛。尿频,尿道感染。

在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎。少见:视觉异常,多汗。中枢和外周神经系统:常见:眩晕。胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠道紊乱。少见:口干、胃肠胀气。肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。少见:腱鞘炎样症状。精神系统:少见:焦虑。呼吸系统:常见:皮肤异常如湿疹。罕见:低血糖(罕见于糖尿病患者);罕见:血管源性水肿(伴有致命性结果);罕见:肢踹疼痛(腿部疼痛)。不明确:包括致死性结局的败血症(在PRoFESS研究中替米沙坦与安慰剂相比败血症的发生率有所增加,这可能是偶然的结果,也可能与目前不明确的机制有关。)另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

禁忌

对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率30ml/min)或无尿。难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。妊娠中末期及哺乳者。胆道阻塞性疾病患者。.严重肝功能不全患者。严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

成分

本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

替米沙坦。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.血清电解质变化。2.与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。3.噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道因而应当定期监测血钾水平。4.噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。

1.肝功能不全本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移植患者本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分钟,参见禁忌)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植

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