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尿毒清颗粒(无糖型)

批准文号:
国药准字Z20073256
生产企业:
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
规格:
每袋装5g
适应症:
用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症期。中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮,稳定肾功能,.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

尿毒清颗粒(无糖型)

碳酸镧咀嚼片

规格

每袋装5g

750mg

生产企业

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

批准文号

国药准字Z20073256

H20171353

说明
作用与功效

用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症期。中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮,稳定肾功能,延缓透析时间。对改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷也有一定的作用。

高磷血症。本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

用法用量

温开水冲服。每日四次,6、12、18时各服一袋,22时服2袋,每日最大量8袋,也可另订服药时间,但两次服药间隔勿超过8小时。

本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。

副作用

1.服用本品期间,如果感到不适,要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用,必要时到医院就诊。 2.如果你对本品的疗效满意,以下是可能产生的不良反应,但不是每人都肯定发生,不必紧张。 3.腹泻。调整剂量后腹泻停止。

最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。据国外文献资料,在两项长期开放性临床试验中,共有1215例患者使用本品,944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。上市后经验:在本品批准上市后的使用,报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒),显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应,其发生率为很常见(≥1/10)。也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应,但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变,但未见心脏不良事件增加。

禁忌

含糖制剂,糖尿病肾病所致肾衰竭者不宜使用。

1.对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 2.低磷血症。 3.肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。

成分

大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草等。

本品的主要成份为碳酸镧水合物。

性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甘、微苦。

本品为白色至类白色片。

注意事项

(1)应在医生指导下按主治证候用药,按时按量服用。 (2)按肾功能衰竭程度,采用相应的肾衰饮食,忌豆类食品。 (3)服药后大便呈半糊状为正常现象,如呈水样需减量使用。 (4)本品可与对肾功能无损害的抗生素、化学药降压、利尿、抗酸、降尿酸药并用。 (5)忌与氧化淀粉等化学吸附剂合用。

1.动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中,其中一些患者使用超过4.5年,发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限,但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。2.有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞,其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中,胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变(例如胃肠道手术史、结肠癌)、蠕动减弱(例如便秘、肠梗阻、糖尿病)与合并用药(例如钙离子通道阻滞剂),也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘,因此容易出现肠道梗阻的患者(例如既往腹部手术、腹膜炎)须慎用。3.建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。4.吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。5.在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。6.肾功能不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。7.尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测肝功能。8.尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。9.使用碳酸镧的患者行腹部x线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。10.对驾驶车辆或操作机器能力的影响。11.本品可致头晕或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。

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