律康 枸橼酸坦度螺酮胶囊

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

通常成人每次口服10mg，一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。

据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸（<0.1%）>1%）；眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、类似帕金森病样的症状（发生率<0.1%）；恶梦（频度不详）。肝：AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高（发生率为0.1-1%）；Al-P升高（发生率<0.1%）。循环系统：心悸（发生率为0.1-1%）；心动过速、胸闷（发生率<0.1%）。消化系统：恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘（发生率为0.1-1%）；呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻（发生率<0.1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒（发生率<0.1%）。出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。其它：倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、发烧（脸红、灼热感）、多汗（发汗、盗汗）、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加（发生率<0.1%）；浮肿（频度不详）。

对本品中任何成份过敏者禁用

对本品中任何成份过敏者禁用。

主要成分为枸橼酸坦度螺酮

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末

本品为白色薄膜涂层片

1．慎重给药（对下列病人应慎重给药） （1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）； （2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）； （3）心功能障碍的病人（可能使症状恶化）； （4）肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）； （5）老年人（请参照“老年用药”）。 2．重要注意事项 （1）用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。 （2）本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。 （3）本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕，请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作。 （4）因与苯二氮卓类衍生物没有交差依存性，所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱，症状恶化，请注意停用前药时逐渐减量。

慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1) 器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。(3) 心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。(5) 老年人（参考“老年患者用药”）。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮 类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮 类药物换为本药时，有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮 类药物时，须缓慢减量，充分观察。（参考“药物依赖性”）3. 其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。）。