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意泰丽 苯甲酸雌二醇软膏

批准文号:
国药准字H20000701
生产企业:
北京麦迪海药业有限责任公司
规格:
1.5g:1.35mg
适应症:
作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热多汗阴道干燥等。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

苯甲酸雌二醇软膏

依西美坦片

规格

1.5g:1.35mg

25mg*30片

生产企业

北京麦迪海药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20000701

H20160052

说明
作用与功效

作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热多汗阴道干燥等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

用法用量

外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1~24日连用,15~24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

副作用

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。

禁忌

1.对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)。 2.本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。 3.如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。 4.严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。 5.原因不明的阴道出血患者。 6.妊娠及哺乳期妇女禁用。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

成分

苯甲酸雌二醇。

依西美坦片。

性状

本品为白色乳膏。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

本品禁涂于乳房及粘膜区域。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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