苯磺贝他斯汀片

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

本品用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻痒﹑打喷嚏﹑流涕及流泪等症状。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

口服。成人及12岁以上儿童每次一片，一日二次，或遵医嘱。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中γ-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.3%)，AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时，应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

使用本品可有口干及失眠，其他偶见的有：头痛﹑头晕﹑乏力﹑恶心，腹部不适﹑呕吐﹑心动过速﹑面部潮红﹑激动等。

对本品的成分有过敏史的患者。

对本品成分或其他相似化学结构药物有过敏性或特异反应的患者禁用。接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受这类治疗的患者禁用。本品也禁用于有青光眼，尿潴留，严重高血压，严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品为复方制剂，其组分为：每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品为白色或类白色片。

1.有肾功能障碍患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药，出现异常时采取适当的措施，如减量，停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦，服用本品的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时，应注意不要盲目长期服用。

1. 肝功能不全患者避免使用本品，肾功能不全患者(GFR<30ml/min＝应减低起始剂量为每日一片。2. 消化性溃疡﹑竽门十二指肠梗阻﹑前列腺肥大﹑膀胱颈梗阻﹑心血管疾病﹑眼内压增加或糖尿病患者应慎用；接受洋地黄治疗的患者慎用。3. 拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋﹑抽搐﹑和/或伴有低血压﹑循环虚脱。60岁或60岁以上患者用拟交感神经药更易引起精神错乱﹑幻觉﹑抽搐﹑中枢神经系统抑制和死亡等不良反应，因而对年龄大的患者使用相同作用制剂时应谨慎。4. 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。甲基多巴﹑美加明﹑利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂增加伪麻黄碱的吸收率。5. 硫酸伪麻黄碱与其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用。高剂量时可产生欣快感﹑食欲下降﹑体力增加的感觉﹑兴奋，但亦伴有焦虑﹑激惹和多言。继续使用任何中枢神经兴奋剂可产生耐受性，增加剂量最终造成中毒，很快停药可产生抑郁。6. 氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢，合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物，氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素﹑酮康唑﹑氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。7. 不得超量服用本品。如发生过量服用，应立即进行对症和支持治疗如催吐或洗胃等，且应尽量维持必要长的时间。8. 尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。