药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg*14片/板 |
5ml:50mg |
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生产企业 |
重庆华邦制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193370 |
H20160179 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 |
治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。 |
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用法用量 |
成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。 |
成年人:在大多数正常情况下,推荐剂量为每日1ml(10mg,约20滴),一次口服。 6岁以上儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.5ml(5mg,约10滴)或每天1次1ml(10mg,约20滴)。 2-6岁儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约5滴)或每天1次0.5ml(5mg,约10滴)。 1-2岁儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约5滴)。 |
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副作用 |
成人:临床试验:总病例数1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83例(5.7%),口渴16例(1.1%),恶心12例(0.8%),胃痛7例(0.5%),腹泻7例(0.5%),胃部不适感6例(0.4%),疲倦感4例(0.3%),呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%),1020例中尿潜血11例(1.1%),1130例中γ-GTP上升10例(0.9%),1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中,报告有不良反应的有89例(2.0%),其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童:儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上,15岁以下)1316例中,报告有不良反应的为14例(1.1%),主要为困倦5例(0.4%),口渴2例(0.2%),荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中,报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%),肝功能异常2例(0.3%),AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时,应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。 |
偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。 |
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禁忌 |
对本品的成分有过敏史的患者。 |
1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。 2.禁用于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟) |
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成分 |
主要成分:苯磺贝他斯汀。 |
本品主要成分为酸西替利嗪。 |
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性状 |
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。 |
本品为无色的澄明液体。 |
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注意事项 |
1.有肾功能障碍患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药,出现异常时采取适当的措施,如减量,停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦,服用本品的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者,应考虑多发季节因素,最好在发病季节到来之前开始给药,并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时,应注意不要盲目长期服用。 |
在治疗剂量下,本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克),但是必须小心。 驾驶或操作机械:在健康志愿者每日服用20或25毫克实验中,并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量 |