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苯磺酸氨氯地平滴丸

批准文号:
国药准字H20080728
规格:
7粒
适应症:
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛。可单独使用本品治疗.... 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

苯磺酸氨氯地平滴丸

非洛地平缓释片

规格

7粒

5mg*10片

生产企业

北京九龙制药有限公司

山西康宝生物制品股份有限公司

批准文号

国药准字H20080728

国药准字H10960179

说明
作用与功效

1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品适用于高血压心绞痛。

用法用量

成人,口服或含服。2.5mg~5mg/次,1次/日。根据临床疗效可增至10mg。与噻嗪类利尿药、β阻滞。

口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。1. 治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。2. 治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。 口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。1. 治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。

副作用

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统:口干、多汗。12、营养代谢:高血糖、口渴。13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。

其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。 常见(>=1%):神经系统:头痛。皮肤:潮红。血管:周围性水肿。少见(>=1‰,<1%):心血管系统:心动过速,心悸 神经系统:眩晕,感觉异常。消化系统:恶心,腹痛。皮肤:皮疹,瘙痒。一般情况:疲劳。罕见(<1‰,>=1/10000):心血管系统:晕厥 消化系统:呕吐 肌肉骨骼:关节痛,肌痛 精神病学:阳痿/性功能障碍 皮肤:荨麻疹 非常罕见(<1/10000)。消化系统:齿龈增生,牙龈炎。肝脏:肝药酶增加。皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统:尿频 一般情况:过敏反应如:血管水肿、发热 象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。 常见(>=1%): 神经系统:头痛 皮肤:潮红 血管:周围性水肿 少见(>=1‰,<1%): 心血管系统:心动过速,心悸 神经系统:眩晕,感觉异常 消化系统:恶心,腹痛 皮肤:皮疹,瘙痒 一般情况:疲劳 罕见(<1‰,>=1/10000):心血管系统:晕厥。消化系统:呕吐。肌肉骨骼:关节痛,肌痛。精神病学:阳痿/性功能障碍。皮肤:荨麻疹。非常罕见(<1/10000)。消化系统:齿龈增生,牙龈炎。肝脏:肝药酶增加。皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统:尿频。一般情况:过敏反应如:血管水肿、发热 。

禁忌

对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

成分

苯磺酸氨氯地平

本品的主要成份为非洛地平。化学名称为4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

性状

本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。

注意事项

1.本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。 2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与β-阻滞剂合用时。 3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。 4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

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