药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg(按氨氯地平计) |
4mg*10片/盒 |
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生产企业 |
国药集团致君(苏州)制药有限公司 |
四川科瑞德制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20113479 |
国药准字H20253801 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病(CAD)。 |
原发性高血压,心绞痛。 1、高压高、低压不高(高压>140mmhg,低压<90) 2、脉压差大(脉压差>50)的高血压 3、年龄大于50岁的高血压:动脉硬化、动脉斑块等 4、夜间血压高的人群:夜间血压控制不好,包括心慌失眠 5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群 |
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用法用量 |
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 |
1. 原发性高血压 成人常用剂量为2-4mg/次,早饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时,可将剂量增加至8mg/次,1日1次。 重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次,1日1次。 2. 心绞痛 成人常用剂量为4mg/次,1日2次,早晚各1次,饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减剂量。 |
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副作用 |
本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10MG范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。 2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。 3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。 4、全身 :过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。 5、肌肉骨骼系统 :关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。 6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统: 呼吸困难、鼻衄。 8、皮肤及附属物: 血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。 9、特殊感觉: 视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。 10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。 11、自主神经系统: 口干、多汗。 12、营养代谢: 高血糖、口渴。 13、造血系统: 白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。 |
对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究,总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。 1.严重不良反应 肝功能损害、黄疸(频率不明):有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 2.其他不良反应 详见说明书 |
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禁忌 |
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
心源性休克患者(有可能使症状恶化) 孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项) |
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成分 |
本品主要成分为苯磺酸氨氯地平。 |
本品活性成份为盐酸贝尼地平。 辅 料:乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色 |
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注意事项 |
1.心绞痛或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 |
1.慎重用药(下述患者应慎重用药) ①血压过低患者 ②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化) ③高龄患者(参照【老年用药】项) 2.重要的基本注意事项 ①突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。 ②服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应进行减量或停药等适当处置。 ③有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。 3.用药须知 ①分割使用时 分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。 ②发药时 对 于PTP 包装的药物,应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道,曾有患者因误服PTP 板,造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜,继而引起穿 孔,并发纵隔炎等严重合并症)。 4 . 其他注意事项 据报道,进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。 |