安内真 苯磺酸氨氯地平片

1．高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

用于高血压患者的治疗。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

成人的初始剂量为每次5mg（每次一粒），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早饭后服用。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是： 自主神经系统：潮红 全身：疲劳 心血管，一般性：水肿 中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 胃肠道：腹痛，恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有： 自主神经系统：口干，出汗增加 全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 心血管，一般性：低血压，晕厥 中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤 内分泌：乳腺增生 胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐 代谢性/营养性：高血糖 肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜 心理性：阳萎，失眠，态度改变 呼吸系统：咳嗽，呼吸困难 皮肤/附件：脱发，皮肤变色 特殊感觉：味觉错乱，耳鸣 泌尿系统：尿频 血管（心外的）：血管炎 视觉：视力障碍 白细胞/网状内皮系统：白细胞减少

西尼地平的不良反应表现为：1.泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。2.神经系统：头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘。3.循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常（ST段减低、T波逆转）、低血压能障碍。4.消化系统AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀，常、呕吐、腹痛、口渴。5.血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常，过敏、药疹、瘙痒感，其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味，血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。6.若出现以上异常，应及时询问医生并采取适当措施。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的患者禁用。

1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

苯磺酸氨氯地平。

本品活性成分是西尼地平。化学名称：（±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式：Ｃ27H28N2O7分子量：492.53

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。2.与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。3.肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。4.西尼地平在肝脏中代谢，故与药物合用时应注意。-抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。-CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。-需CYP2C19同工酶代谢的药物，如