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赖诺普利片

批准文号:
国药准字H20066146
生产企业:
江苏黄河药业股份有限公司
规格:
10mg*14片 (还有11个药企生产)
适应症:
高血压: 本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。 充血性心力衰竭: 本.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

赖诺普利片

马来酸依那普利片

规格

10mg*14片

10mg*20片

生产企业

江苏黄河药业股份有限公司

辰欣药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20066146

国药准字H20083605

说明
作用与功效

高血压: 本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。 充血性心力衰竭: 本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。 急性心肌梗塞: 本品用于治疗急性心肌梗塞后24小时内血液动力学稳定的患者,能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如抗栓剂、阿斯匹林以及β-受体阻滞剂。

高血压。

用法用量

本品应口 服,一日一次。和其他需一日一次服用的药物相同,本品应当在每天大致相同的时间服用。本品的吸收不受食物影响。应根据患者的情况和血压反应个体化调整剂量(见【注意事项】) 原发性高血压: 本品可单独使用或和其他类型的抗高血压药物联合治疗。 起始剂量 原发性高血压患者常规推荐的初始剂量为每日10毫克。肾素-血管紧张素-醛固酮系统高度激活的患者(特别是肾血管性高血压、低盐或低血容量状态,心功能失代偿,或严重高血压)可能在首次服药后出现血压过度降低。对于这些患者推荐的起始剂量为2.5-5mg,并应在医疗监护下开始治疗。肾功能不全的患者需要更低的剂量。 维持剂量 通常有效的维持剂量为一日一次,一次20mg。一般来讲,如果治疗2至4周内未达到预期的治疗效果,可进一步增强剂量。在长期临床对照试验中使用的最大剂量为一日80mg。 使用利尿剂的患者 初次使用本品有可能出现症状性低血压,这在服用利尿剂的病人中更多见,故需特别注意,因为患者可能会处于低血容量或低血钠状况。在开始使用本品治疗前的二至三天应停止服用利尿剂(参考【注意事项】),对不能停止服用利尿剂的高血压患者,本品的初始剂量为5毫克。应监测肾功能和血清钾,随后视血压情况调整本品剂量。如有必要,可以恢复使用利尿剂。(见【注意事项】和【药物相互作用】) 。

注:对于盐,水流失(如透析、呕吐/腹泻,利尿治疗),严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时,治疗开始会引起明显的血压下降。如可能,应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。在初次用药、增加剂量和/或使用利尿剂时,为避免发生不可预见的低血压反应,应观察至少8小时。对于患有恶性高血压的患者,使用依那普利治疗必须在医院进行。除非有医嘱,否则按下法服药:高血压:通常的初始剂量为晨服5mg(5mg:1片依那普利,10mg:半片依那普利

副作用

与其它的血管紧张素转换酶抑制剂相似。常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等,咳嗽为干咳,往往是不能应用本药的主要原因。

依那普利具有较好的耐受性。在使用依那普利和ACEI药物时,可能会出现以下不良反应。心血管系统在治疗初期、患者有盐和/或体液流失(如已使用了利尿剂),心衰、严重高血压或肾性高血压及增加依那普利和/或利尿剂的用量时,会出现明显的血压下降(低血压,直立性低血压)并伴有头昏眼花,苍白、视觉混乱等。罕见意识丧失。以下是由ACEI过度降低血压引起的副反应:心跳过速、心悸、心率失常,胸痛、心绞痛、心肌梗塞,暂时性缺血性中风,大脑损害。肾脏偶尔可发生肾损害或者肾损害加重。在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿,有时蛋白尿伴有肾功能恶化。呼吸系统偶尔发生干咳、咽痛,声音嘶哑、支气管炎。少见呼吸困难、鼻窦炎,鼻炎、支气管痉挛/哮喘、肺浸润,口腔炎、舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部,咽部和/或舌部的血管神经性水肿的报道。消化系统/肝偶尔会发生恶心、腹痛和消化不良。少见呕吐,腹泻、便秘、食欲不振。在ACE抑制剂治疗期间,曾有一个综合性的罕见报道,开始时为胆汁淤积型黄疸,接着发展为肝坏死(有时会致命)。但是两者关系不清。如果出现黄疸或肝酶显著增加,应立即停止使用ACEI,并将患者置于医疗监控之下。有报道,ACEI可以导致肝功异常,肝炎、肝功能衰竭,胰腺炎、肠梗阻。皮肤,血管偶尔会发生过敏性反应,如皮疹.荨麻疹,瘙痒,累及唇,面和/或四肢的神经血管性水肿。有引起严重皮肤反应的报道,如天疱疮、多形红斑,脱落性皮炎,Stevens-Johnson综合症或者中毒性表皮坏死溶解。皮肤病变可能伴随发烧,肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、脉管炎.浆膜炎、嗜酸性粒细胞增生、白细胞增多、ESR和/或ANA增加。如果怀疑是严重的皮肤反应,立即同主治医生联系,如果必要,必须中止马来酸依那普利片的治疗。有报道,ACEI会导致银屑样皮肤改变,光敏,脸红,出汗,脱发,甲癣以及Raynaud综合征加重。神经系统偶尔会发生头痛,嗜睡。罕见昏迷、抑郁、睡眠障碍,阳痿,外周感觉异常,平衡失调、肌肉痉挛、神经过敏、混乱,耳鸣,税觉模糊、偏侧味觉缺失。实验室检测(血,尿)偶发血红蛋白、血球容积,白细胞,血小板减少。罕见贫血,血小板减少,中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。在有肾功能障碍、胶原蛋白疾病以及同时服用别嘌呤醇,普鲁卡因胺或其他免疫抑制剂的患者中,会发生粒细胞缺乏和凡科尼综合征。有患者发生溶血/溶血性贫血,以及同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血。但是与ACEI的因果关系没有建立。肾功能障碍患者偶尔会出现血尿浓度,血肌酸和血钾浓度增加,血钠浓度减少。糖尿病患者会出现血钾浓度增加(高血钾)。可检出尿蛋白排出量增加。偶尔可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。注意如上这些实验室检查应在服用依那普利前和期间常规检验。对于初始用药、高风险(肾衰,胶原病)患者和使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,别嘌呤醇及普鲁卡因胺的患者应该检查血浆电解质,肌酐酸浓度和血象。服用依那瞢利期间出现发烧,淋巴结红肿和/或咽喉炎,应立即检查白细胞计数。对驾驶和操纵机械能力/反应的影响:开始治疗时,增加剂量,换药及同时饮酒时,发生反应的次数和程度因个体情况而不同,此时须严格限制开车和操纵机器。

禁忌

1.对本品过敏者。 2.有双侧肾动脉狭窄、孤立肾有肾动脉狭窄者。 3.高钾血症患者。

以下情况禁用依那普利:1.对马来酸依那普利或其它ACEI药物或其中任一成份过敏者。2.已知的血管神经性水肿病史(如先前使用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿、遗传性/先天性血管神经性水肿)。3.肾动脉狭窄(双侧或单删肾患者单侧)。4.肾移植后。5.血流动力学相关的主动脉或二尖瓣狭窄,或肥厚性心肌病。6.原发性醛固酮增多症。7.原发性肝疾患或肝功能衰竭。8.怀孕。9.哺乳期。用依那普利治疗期间,同时使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或血液过滤存在出现过敏反应(超敏反应,甚至休克)

成分

赖诺普利。

本品主要成分为马来酸依那普利,其化学名称为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二盐酸。分子式:C0H8NO5.C4H4O4分子量:492.52

性状

本品为着色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.应用利尿剂或有心力衰竭、脱水及钠耗竭病人对本品极敏感,必须从小剂量开始,以避免低血压。 2.肾功能衰竭病人要减少剂量或延长给药时间。 3.本品应用期间应定期测白细胞、尿常规、肾功能损害病人测血钾、血尿素氮及肌酐。 4.本品必须在医生指导下应用。

低血压在使用依那普利的初始阶段会引起明显的血压下降。对于盐、水流失(如透析,呕吐/腹泻,利尿治疗)的患者大多数会出现此现象。同时,具有心衰的患者(有或无肾衰)绝大部分会出现低血压。对于这些患者应用依那普利必须进行监测。缺血性心脏病或阻塞性脑血管疾病患者在使用依那普利时,必须严密监护,因为可能会发生由于显著的血压下降而引起的心肌梗死或休克。对于这些患者须从最低剂量开始,而且在监测肾功能和血钾水平的基础上增加剂量。如有可能,服用的利尿剂应暂时停用。肾性高血压/肾动脉狭窄对于肾性高血压和已有的双侧动脉狭窄和单肾

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