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左炔诺孕酮肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20080459
生产企业:
浙江仙琚制药股份有限公司
规格:
1.5mg
适应症:
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

左炔诺孕酮肠溶胶囊

屈螺酮炔雌醇片

规格

1.5mg

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

生产企业

浙江仙琚制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20080459

H20170316

说明
作用与功效

用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用

女性避孕。

用法用量

口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

副作用

偶有轻度恶心、呕吐,一般不需处理,可自行消失;如症状较重应向医师咨询

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

禁忌

1.对左炔诺孕酮肠溶胶囊过敏者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史; 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛); 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状; 4.累及血管的糖尿病; 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症; 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症; 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常; 8.重度肾功能不全或急性肾衰; 9.肾上腺功能不全; 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史; 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺); 12.原因不明的阴道出血; 13.已知或怀疑妊娠; 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

成分

本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

性状

本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色颗粒

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.左炔诺孕酮肠溶胶囊是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。 2.左炔诺孕酮肠溶胶囊不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.虽然左炔诺孕酮肠溶胶囊为肠溶胶囊,但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生,也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2小时内发生呕吐,且呕吐物中有胶囊,应立即补服一粒。 4.左炔诺孕酮肠溶胶囊可能使下次月经提前或延迟,如逾期一周月经仍未来潮,应即到医院检查,以排除妊娠。 5.左炔诺孕酮肠溶胶囊性状发生改变时禁止使用。 6.将左炔诺孕酮肠溶胶囊放在儿童不能接触

尚不明确。

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