可乐定控释贴

用于高血压病。

原发性高血压，心绞痛。 根据多部权威指南和共识,盐酸贝尼地平适用于常见高血压，可改善全天清晨和夜间血压控制，减少血压波动；舒张压（低压）≥90和（或）收缩压（高压）≥140或不耐受水肿、头晕头痛、心悸、血糖血脂及尿酸代谢异常、勃起功能障碍等副作用的高血压患者；以及高血压合并冠心病、心绞痛、慢性肾病、糖尿病、高血脂、高尿酸的高血压患者。

外用，揭去本品保护层，贴于上胸部无毛完好皮肤上。夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，每七天在新的皮肤更换新贴片。1．首次剂量：(1)首次均应贴一片。(2)服用其他抗高血药物的患者，不可马上停药，原来的药物剂量应逐渐减少，使用可乐定控释贴三日后才可停服原药。2．剂量调整：用药后四周内为剂量调整期，每周进行一次调整，疗效不佳时可增加一片，最大剂量为同时贴用三片。3．联合用药：贴用最大剂量后，如降压无效开始加用利尿剂氢氯-噻嗪作为二线药物。氢氯-噻嗪起始用量为12.5mg/天，最大药量可增至25mg/天。本品也可

原发性高血压 成人用量通常为每次2-4mg, 早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可增至每次8mg,1日1次。重症高血压患者，每次4-8mg, 1日1次，早饭后口服。 心绞痛 成人用量通常为每次4mg,1日2次，早晚各一次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。

用药后部分患者出现口干、倦怠、眩晕等，较少见有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等。长期使用本品有钠潴留，应加服利尿药。

盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。 在 10425 例患者长达 3 年的研究中， 服用贝尼地平片后发生水肿的发生率仅 0.31%。另一项研究纳入轻中度原发性高血压患者200例，随机分为贝尼地平组100例，2-4mg/次，1次/d；硝苯地平组100例，30mg/次，3次/d。所有患者均连续治疗12周后，不良反应总发生率：贝尼地平组8%，硝苯地平组21%。

已知对可乐定过敏者禁用。

心源性休克患者(有可能使症状恶化)，孕妇或可能处于妊娠期的妇女禁用。

本品主要成分为可乐定。

盐酸贝尼地平。

本品为敷贴面具有粘性药膜的贴片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

1．为减少局部的皮肤刺激，每次更换贴片时应更换贴用部位。2．在手术期间可乐定控释贴不应停用，手术时应仔细监护血压，手术准备采用可乐定控释贴时医生需考虑应用2~3天后可乐定才能达到治疗浓度。3．从事有潜在危险性工作的病人如操作机器、驾驶车辆应注意可乐定有镇静作用。4．病人未经医生同意不能停药，在敷贴部位发生中重度红斑、局部疮疹或全身性皮疹应立即与医生联系，决定是否取下贴片。5．同时应用可乐定及β阻滞剂者如需停药则应在停用可乐定控释贴前数天先停用β阻滞剂。

分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。 【特殊人群用药】 妇女用药 孕妇或可能妊娠的妇女，应避免用药[据报道，动物实验(大鼠、家兔)中可见胎仔毒性，妊娠晚期给药会延长妊娠期及分娩时间]。 哺乳期妇女不宜用药，不得已用药时应停止哺乳[据报道，动物实验(大鼠)中，可见药物在母乳中的分布]。 2.儿童用药 尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。 3.老年用药 通常，老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时，应从小剂量(2mg/日)开始，并注意观察用药情况，慎重给药为宜。