宁维舒 拉呋替丁胶囊

用于胃溃疡和十二指肠溃疡

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2、胃溃疡。

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%(32例)。主要不良反应为便秘(2例)，22例出现实验室检查值异常。1.可能出现的严重不良反应:(1)肝功能损害:可能出现伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。(2)粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少(早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药，给予相对应的处理。2.可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应:文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。3.其它的不良反应:可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处置。类别/发生率0.1～＜5%＜0.1%不详过敏症状皮疹、荨麻疹、瘙痒血液白细胞数增加嗜酸性粒细胞增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少Hb减低肝脏AST、ALT、A1-P、γ-GTP、总胆红素升高LDH、TTT升高肾脏尿蛋白异常BUN升高*精神神经系统头痛、失眠、嗜睡可逆性精神错乱、幻觉、眩晕循环系统心悸、发烧感、潮热消化系统便秘腹泻、大便硬结恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月经延迟、血钠升高、血钾减低乳房女性化*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。 1、临床严重的不良反应（频度不明） 肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应： （1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 （2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。 （3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。 （4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 （5）其他： ＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。 发病率不明：血小板减少。 3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品主要成份为拉呋替丁，其化学名称为:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亚磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1有药物过敏史患者慎用；2老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。