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畅美 奥沙拉秦钠胶囊

批准文号:
国药准字H20000247
生产企业:
天津力生制药股份有限公司
规格:
0.25gx36粒/瓶 (还有3个药企生产)
适应症:
用于疡性结肠炎,克罗恩病。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

奥沙拉秦钠胶囊

磷酸钠盐口服溶液

规格

0.25gx36粒/瓶

90ml:磷酸二氢钠一水合物43.2g与磷酸氢二钠8.6g

生产企业

天津力生制药股份有限公司

国药集团宜宾制药有限责任公司

批准文号

国药准字H20000247

国药准字H20110131

说明
作用与功效

用于疡性结肠炎,克罗恩病。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

用法用量

口服,急性发作期一日总剂量12粒,分3次进餐时服用;维持量为一日4粒,每日2次。

本品用于肠道准备时服药一般分两次,每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点,用法采用稀释方案,用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点(或在操作或检查前至少3个小时),或遵医嘱,用法同第一次。为获得良好肠道准备效果,建议患者在可承受范围内多饮用水。

副作用

腹泻最常见,通常短暂,在治疗开始或增加剂量时发生,减少用量后可缓解;其它不良反应为头痛、恶心、腹痛、皮疹、头晕和关节痛。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害:服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道,患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病(即肾钙质沉着),并导致短暂或永久性肾功能损害(肾功能衰竭),部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物(如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂)、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗(如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药)的高风险患者应慎用本品,此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥:据报道,先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者,如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常:据报道,患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关(如低钾和低钠血症)。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者,如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察,服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的(≥2%)不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐,还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱(高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水)、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT,AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应(皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等)、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

禁忌

对水杨酸过敏、严重肝肾功能损害者禁用本品。

成分

奥沙拉秦钠。

磷酸钠盐

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为暗黄色的小颗粒。

本品为无色澄清液体。有柠檬的气味。

注意事项

有胃肠道反应者慎用。一旦发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。

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