奥美拉唑肠溶胶囊

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2、胃溃疡。

口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。(2)反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。(3)卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

1.本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。2.罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。 1、临床严重的不良反应（频度不明） 肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应： （1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 （2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。 （3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。 （4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 （5）其他： ＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。 发病率不明：血小板减少。 3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

奥美拉唑

本品主要成分为替普瑞酮。

本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能性，因用本品治疗可缓解其症状，从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。