药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
20mg:12.5mg*7片 |
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg |
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生产企业 |
第一三共制药(上海)有限公司 |
Egis Pharmaceuticals PLC |
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批准文号 |
国药准字H20100035 |
国药准字HJ20210030 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于高血压的治疗。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 |
作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 |
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用法用量 |
奥美沙坦酯在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日1次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。 对老年患者、中度到明显的肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者、或者中度到明显的肝功能损害的患者,无需调整起始剂量(见[药代动力学]之特殊人群)。对可能的血容量不足的患者(比如 :接受利尿剂治疗的患者,尤其是那些肾功能损害的患者),必须在周密的医学监护下开始复傲坦治疗,而且可以考虑使用较低的起始剂量(见[注意事项]之血容量不足或者低钠患者的低血压)。 氢氯噻嗪的有效剂量为12.5-50mg,每日1次。 通常在采用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪单组分治疗无法获得满意的疗效之后再开始使用复方治疗。 复傲坦口服,每日1次,每次1片。复傲坦剂量应个体化。基于降压效果,剂量可以2-4周的间隔期作调整。在剂量范围10mg/12.5mg至40mg/25mg之间,复傲坦抗高血压的效果与给药剂量呈相关性。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪??笛棺饔迷?周内起效,4周时达最大降压效果。 复傲坦可以与其他抗高血压药物联合使用。 如果患者肌酐清除率>30mL/min, 可采用复傲坦常规剂量治疗。有更严重的肾功能损害的患者,髓袢利尿剂将优于噻嗪类利尿剂,因此不推荐使用复傲坦。 肝功能损害者不需要调整剂量(见[药代动力学]之特殊人群)。 |
每日推荐剂量为1片。 严禁突然停药,因为这可能会导致临床状况短时恶化。尤其是有缺血性心脏病患者不得突然停药。 肝损伤患者 在肝损伤患者中,氨氯地平的消除过程可能会延长。目前尚未确立氨氯地平在轻度至中度肝损伤患者中的用药剂量建议。目前尚未在重度肝损伤患者中对氨氯地平的药代动力学特征进行过研究。因此,肝损伤患者用药尤其需要慎重。 重度肝损伤患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。 肾损伤患者 轻度到中度肾损伤患者不需要调整剂量。 氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤的程度没有关联性。氨氯地平无法通过透析消除。 重度肾损伤(肌酐清除率< 20 ml/min)患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。 老年患者 老年患者可按常规剂量给药,但当剂量增加时需谨慎。 儿科人群 目前尚未确立比索洛尔氨氯地平片在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。 用法 比索洛尔氨氯地平片应在早晨服用,与食物同服与否均可,整片服用勿嚼碎。 |
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副作用 |
奥美沙坦酯-氢氯噻嗪:通过1243例高血压患者评价奥美沙坦酯-氢氯噻嗪安全性。复傲坦有良好的耐受性,不良事件的发生率和安慰剂相似,由不良事件引起的临床试验退出率也相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。 在一项安慰剂对照临床试验中,无论是否与药物治疗相关,发生率大于2%且高于安慰剂组的不良事件包括:恶心、高尿酸血症、头晕和上呼吸道感染。 发生率>2%,但相似于或低于安慰剂组的不良事件包括:头痛和尿路感染。 在对照或开放的试验中,无论是否归因于药物治疗,超过1200例接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的高血压患者中报道的其它发生率大于1.0%的不良事件包括:胸痛、背痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、腹泻、SGOT升高、GGT升高、SGPT升高、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、高糖血症、关节炎、关节痛、肌痛、咳嗽、皮疹和血尿。 接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的1243例患者中,报道有2例面部水肿。使用血管紧张素II受体拮抗剂曾有血管性水肿的报道。 奥美沙坦酯:无论是否与药物治疗相关,在对照或开放试验中,超过3100位接受奥美沙坦酯单一治疗的高血压患者中报道的发生率大于0.5%的其它不良事件包括:心动过速和高胆固醇血症。 氢氯噻嗪:无论是否与药物治疗相关,其它关于氢氯噻嗪的不良事件如下:虚弱、胰腺炎、黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)、涎腺炎、腹部绞痛、胃激惹、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、白血球减少症、溶血性贫血、血小板减少症、紫癜、光敏性、风疹、坏死性血管炎(脉管炎和皮肤血管炎)、发烧、呼吸窘迫包括肺炎和肺水肿、过敏反应、高糖血症、糖尿、高尿酸血症、肌肉痉挛、不安、肾衰、肾功能减退、间质性肾炎、多形性红斑包括Stevens-Johnson综合征、剥脱性皮炎包括中毒性表皮坏死松解症、瞬时视觉模糊和黄视症。 实验室检查结果:在临床对照试验中,具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯-氢氯噻嗪的治疗几乎没有相关性。 肌酐、血尿素氮:观察到1.3%患者的血尿素氮和血肌酐升高>50%。奥美沙坦酯-氢氯噻嗪临床试验中没有患者由于肌酐或血尿素氮升高而退出临床试验。 血红蛋白和血细胞比容:接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的患者中,血红蛋白和血细胞比容下降超过20%的患者比例分别为0.0%和0.4%(1例),安慰剂治疗组中分别为0.0%和0.0%。没有患者因贫血而停止用药。 上市后经验:复傲坦上市后有以下不良反应被报道: 全身:虚弱、血管性水肿 |
在活性成分单独使用过程中所观察到的不良反应发生率定义如下: 十分常见(≥1/10) 常见(≥1/100,<1/10) 偶见(≥1/1,000,<1/100) 罕见(≥1/10,000,<1/1,000) 十分罕见(<1/10,000) 未知频率(无法根据现有数据估算发生频率) 与氨氯地平有关的不良反应: 治疗期间较常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、潮红、腹痛、恶心、脚踝肿胀、水肿及疲劳。 血液和淋巴系统异常 十分罕见:白细胞减少症、血小板减少症 免疫功能异常: 十分罕见:过敏反应 代谢和营养异常 十分罕见:高血糖症 精神异常 偶见:抑郁、情绪变化(包括焦虑)、失眠 罕见:意识模糊 神经系统异常 常见:嗜睡、头晕、头痛(尤其是在治疗开始时) 偶见:颤抖、味觉障碍、晕厥、感觉减退、感觉错乱 十分罕见:高张力、周围神经病变 眼异常 常见:视觉障碍(包括复视) 耳及迷路异常 偶见:耳鸣 心脏异常 常见:心悸 偶见:心律失常(包括心动过缓、室性心动过速及房颤) 十分罕见:心肌梗死 血管异常 常见:潮红 偶见:低血压 十分罕见:血管炎 呼吸道、胸部及纵隔异常 常见:呼吸困难 偶见:咳嗽、鼻炎 胃肠道异常 常见:腹痛、恶心、消化不良、排泄习惯改变(包括腹泻及便秘) 偶见:呕吐、口干 十分罕见:胰腺炎、胃炎、齿龈增生 肝胆异常 十分罕见:肝炎、黄疸、肝酶水平升高* 皮肤及皮下组织异常 偶见:脱发、紫癜、皮肤退色、多汗症、瘙痒、皮疹、发疹性皮疹、荨麻疹 十分罕见:血管性水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、Quincke水肿、光敏反应 未知:中毒性表皮坏死溶解 肌肉骨骼和结缔组织异常 常见:踝关节肿胀、肌肉痉挛 偶见:关节痛、肌痛、背痛 肾脏和泌尿系统异常 偶见:排尿疾病、夜尿症、尿频 生殖系统和乳房异常 偶见:勃起功能障碍、男性乳腺发育 全身不适 十分常见:水肿 常见:疲劳、衰弱 偶见:胸痛、疼痛、不适 实验室检查 偶见:体重增加、体重减轻 * 大多数患者患有胆汁淤积 目前已有锥体外系综合征的特殊事件报道。 与比索洛尔有关的不良反应 代谢和营养异常 罕见:甘油三酯水平升高 精神异常 偶见:抑郁、睡眠障碍 罕见:梦魇、幻觉 神经系统异常 常见:头晕**、头痛** 罕见:晕厥 眼异常 罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜) 十分罕见:结膜炎 耳及迷路异常 罕见:听力障碍 心脏异常 偶见:房室传导障碍、既有心力衰竭恶化、心动过缓 血管异常 常见:肢端发冷和麻木 偶见:低血压 呼吸道、胸部及纵隔异常 偶见:在支气管哮喘患者或有阻塞性肺病病史患者中出现支气管痉挛 罕见:过敏性鼻炎 胃肠道异常 常见:主诉胃肠道病症,如恶心、呕吐、腹泻、便秘 肝胆异常 罕见:肝炎 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应,如瘙痒、潮红、皮疹 十分罕见:脱发。β-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病,或引起银屑病样皮疹。 肌肉骨骼和结缔组织异常 偶见:肌肉无力和痉挛 生殖系统和乳房异常 罕见:勃起功能障碍 全身不适 常见:疲劳** 偶见:衰弱** 实验室检查 罕见:肝酶(ALAT、ASAT)升高 **这些症状尤其发生在治疗开始阶段。一般为轻度,且常在1-2周内消失。 |
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禁忌 |
对复傲坦所含成份过敏者禁用。 由于含有氢氯噻嗪成份,无尿患者或对其它磺胺类药物过敏者禁用。 |
与氨氯地平有关的禁忌: - 重度低血压患者 - 休克(包括心源性休克) - 左室流出道阻塞患者(如高度主动脉瓣狭窄) - 急性心肌梗死后血流动力学不稳所导致的不稳定性心力衰竭患者 与比索洛尔有关的禁忌: - 急性心力衰竭或心力衰竭失代偿期需静注正性肌力药物治疗的患者 - 心源性休克者 - 二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器) - 病窦综合征患者 - 窦房阻滞者 - 引起症状的心动过缓者 - 有症状的低血压 - 严重支气管哮喘 - 严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者 - 未经治疗的嗜铬细胞瘤患者 - 代谢性酸中毒患者 与比索洛尔氨氯地平片有关的禁忌: - 对比索洛尔、氨氯地平、二氢吡啶衍生物或者本品任何辅料过敏的患者。 |
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成分 |
本品为复方制剂,其组份为:每片含奥美沙坦酯20mg和氢氯噻嗪12.5mg。 |
本品为复方制剂,其组分为富马酸比索洛尔与苯磺酸氨氯地平。 辅料:胶体二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠(A型)、微晶纤维素。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
本品为白色或类白色片,一面刻有“MS”字样,另一面中心有刻痕。 |
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注意事项 |
胎儿/新生儿发病和死亡:孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物能导致胎儿和新生儿的发病和死亡。全世界已有若干文献报道了服用血管紧张素转换酶抑制剂患者的相关病例。一旦发现妊娠,应尽快停止使用复傲坦。在妊娠中期和晚期,直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关,包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆或不可逆的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少的报道,推测是由于胎儿机能下降引起的。此种情况下的羊水过少与胎儿肢体挛缩、颅面畸形以及肺部发育不全有关。也有早产、宫内发育迟缓和动脉导管未闭的报道,尽管目前尚不清楚是否与用药有关。只是在妊娠早期的子宫内药物暴露未发现会造成上述不良事件。如果胚胎或胎儿仅在妊娠早期暴露于一种血管紧张素II受体拮抗剂,应将该信息向其母亲说明。尽管如此,当患者开始妊娠,医生应让患者尽快停止使用复傲坦。极少情况下(可能小于千分之一),无法找到作用于RAS的替代药物。在这些罕见的情况下,应当告知孕妇药物对胎儿的潜在危害,并进行系列超声检查来评估羊膜内的情况。当发现羊水过少,除非为了拯救孕妇的生命,应停止使用复傲坦。根据妊娠周数,适当进行宫缩应激试验(CST)、无应激试验(NST)或生物物理相评分(BPP)。然而,患者和医生应该注意,出现羊水过少时,胎儿可能已出现持续的、不可逆的损伤。曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿,应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况。如果少尿,应注意维持血压和肾灌流。可能需要进行换血或透析,以逆转低血压和/或代替受损的肾功能。没有孕妇使用复傲坦的临床经验。当口服给予妊娠小鼠1.6:1的奥美沙坦酯和氢氯噻嗪复方制剂,剂量达到1625mg/kg/天(按mg/m2计算,是人体最大推荐剂量的122倍)或妊娠大鼠剂量达到1625mg/kg/天(按mg/m2计算,是人体最大推荐剂量的280倍)时,没有观察到致畸反应。大鼠试验中,剂量在1625mg/kg/天(对于母鼠是有毒的、有时是致命的剂量)时,胎鼠的体重明显低于对照组。大鼠发育无毒性剂量为162.5 mg/kg/天,按 mg/m2计算,是人体最大推荐剂量(40mg奥美沙坦酯/25mg氢氯噻嗪/天)的28倍。噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐血中。对胎儿和新生儿有下列风险:黄疸、血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。血容量不足或者低钠患者的低血压:肾素-血管紧张素系统被激活的患者,如血容量不足或低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),同任何其它血管紧张素受体拮抗剂一样,首次服用复傲坦后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定,可继续用复傲坦治疗。一过性低血压反应并非进一步治疗的禁忌。肝功能损害患者:肝功能受损或进行性肝病患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的轻微变化可引发肝昏迷。肾功能损害:在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充血性心力衰竭患者)使用血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)。在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗预期也可能有类似的结果。有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯的经验,但是可能会出现类似的结果。如果进行性肾损害变得明显,要考虑停止利尿剂治疗。严重的肾病患者应谨慎使用噻嗪类药物。噻嗪类药物会促发肾病患者的氮质血症。肾功能损害患者可能会导致噻嗪类药物蓄积效应。低血压:症状性低血压:服用复傲坦时患者应注意可能会有轻微头痛,特别是在治疗的头几天,应向处方医师报告。应当告之患者,若出现晕厥,应停用复傲坦。所有患者应注意液体摄入不足、过分排汗、腹泻或呕吐会导致血压过分下降,亦有导致轻微头痛和昏厥的可能。电解质失衡:奥美沙坦酯-氢氯噻嗪:在多种剂量奥美沙坦酯和氢氯噻嗪的双盲临床试验中,高血压患者低钾血症(血清钾<3.4meq>5.7mEq/L)的发生率为0.4%。在此试验中,没有患者因血清钾的变化而终止治疗。氢氯噻嗪:应以适当的周期定期测定血清电解质,以发现可能发生的电解质失衡。所有接受噻嗪类药物治疗的患者应当观测体液和电解质失衡的临床指征,如低血钠、低血氯性碱中毒和低血钾。当患者发生剧烈呕吐或者使用肠外输液,监测血清和尿中电解质是很重要的。不管什么原因,体液和电解质失衡的警示体征和症状包括口干、口渴、虚弱、呆滞、嗜睡、不安、精神混乱、癫痫发作、肌肉疼痛或抽筋、肌肉疲乏、低血压、尿少、心动过速和胃肠道不适,例如恶心和呕吐。当存在严重的肝硬化或长期治疗后,特别是伴有活跃的多尿时,可能会发展成低钾血症。电解质口服不足也会产生低钾血症。低钾血症能引起心律不齐,也可能增大心脏对洋地黄的毒副反应或使这种反应更敏感(如增加心室兴奋性)。尽管任何氯化物不足的影响通常较轻微,除在特定情况(如肝病或肾病)外不要求特别的治疗,但是可能需要补充氯化物以治疗代谢性碱中毒。炎热天气下浮肿患者会发生稀释性低钠血症,除了罕见的病例(低钠血症危及生命的),相应的治疗方法是限制饮水量,而不是补盐。在实际低钠时,适当补盐是一个可选的治疗方案。噻嗪类药物会增加尿镁的排泄,这样会引起低镁血症。对代谢和内分泌的影响:糖尿病患者应适当调整胰岛素或口服降血糖药物的剂量。使用噻嗪类利尿剂会发生高血糖,故在噻嗪类药物治疗期间,潜在的糖尿病可能出现明显临床表现。噻嗪类药物可减少尿钙排泄。当不存在已知的钙代谢紊乱时,噻嗪类药物可引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能检查前应停用噻嗪类药物。胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。噻嗪类药物可能促发某些患者的高尿酸血症或痛风。其他:无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史,服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。曾报道噻嗪类利尿剂会加重或激发系统性红斑狼疮的病例。交感神经切除术患者可能增大复傲坦的抗高血压效果。运动员慎用:复傲坦含有利尿剂氢氯噻嗪,运动员慎用。 |
与氨氯地平有关的注意事项: 氨氯地平应用于高血压危象中的安全性和疗效尚未确立。 心力衰竭患者 心力衰竭患者治疗需谨慎。一项在重度心力衰竭(NYHA III类和IV类)患者中进行的长期安慰剂对照研究中,氨氯地平治疗组所报告的肺水肿发生率高于安慰剂组。包括氨氯地平在内的钙通道阻滞剂可增加充血性心力衰竭患者今后出现心血管事件及死亡的风险,因此此类患者应慎用此类药物。 肝功能损伤患者用药 氨氯地平在肝功能损伤患者中出现半衰期延长及曲线下面积(AUC)增加的现象;目前尚未明确给药方案的建议。因此,此类患者应慎用氨氯地平。重度肝功能损伤患者可能需要安排密切监测。 老年患者用药 老年患者调高用药剂量时应慎重。 肾衰竭者用药 此类患者可按常规剂量接受氨氯地平治疗。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤程度无关联性。氨氯地平无法通过透析消除。 与比索洛尔有关的注意事项: 除非特别指明,尤其对于伴有缺血性心脏病的患者不得突然停药,因为这会引起心脏疾病的短暂恶化。 有高血压或心绞痛且伴有心力衰竭的患者应慎用比索洛尔。 以下情况使用比索洛尔时应特别注意: - 糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状(如心动过速、心悸或出汗)。 - 严格禁食。 - 正在进行脱敏治疗。在与其他β-受体阻滞剂联合用药的情况下,比索洛尔可能会增加机体对过敏原的敏感性以及加重过敏反应。肾上腺素治疗不一定能产生预期的治疗效果。 - 一度房室传导阻滞。 - 变异型心绞痛,已观察到有冠状动脉痉挛发生的情况。尽管比索洛尔的β1选择性很高,但用于治疗变异型心绞痛时,不能完全排除患者心绞痛发作的可能性。 - 外周动脉闭塞性疾病(尤其是开始治疗时可能出现症状加重), - 患有银屑病或有银屑病家族史的病人,在慎重考虑利/弊之后,再决定是否应用-受体阻滞剂(如比索洛尔)。 - 使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。 - 嗜铬细胞瘤患者仅在使用-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。 - 接受全身麻醉的患者,β-受体阻滞剂可降低麻醉诱导及插管期间以及术后期间心律失常、心肌缺血的发生率。目前建议在围手术期继续维持β阻断治疗。麻醉医生必须要留意β-受体阻滞剂,由于其存在与其他药物发生相互作用的潜力并且会导致?缓慢性心律失常、反射性心动过缓以及失血代偿反射能力减退。 如果认为手术前必须停用本品,则须逐渐停药,完全停药48小时后进行麻醉。 - 虽然心脏选择性(1)-受体阻滞剂对肺功能的影响可能小于非选择性 -受体阻滞剂,但和所有-受体阻滞剂一样,除非必要,应避免用于气道阻塞性疾病患者,如用于此类患者,使用本品时应特别谨慎。支气管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加2-受体激动剂的剂量。 对驾车和操纵机器能力的影响 氨氯地平对驾车和操纵机器的能力可能有轻微或中度影响。如果患者在服用氨氯地平期间出现了头晕、头痛、疲劳或恶心,其相应的反应能力可能会受损。在一项在冠心病患者的研究中,比索洛尔不影响患者的驾驶能力。不过由于疗效反应的个体差异,比索洛尔对于驾车或操纵机器能力的影响无法被排除。 这可能主要出现在治疗开始时、改变治疗期间以及与酒精同服期间。 与辅料有关的注意事项: 本品每片含钠少于1 mmol(23 mg),即基本上“无钠” 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 比索洛尔的药理效应可损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、流产和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的1-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。 氨氯地平在孕妇中的安全性尚未确定。 动物研究表明,在高剂量下可观察到生殖毒性。 除非明确了必须使用,否则孕妇不应使用比索洛尔氨氯地平片。如果必须应用比索洛尔氨氯地平片进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测。出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。 哺乳 比索洛尔是否经人乳排泄尚不清楚。氨氯地平可经人乳排泄。据估计,婴儿所吸收的母体剂量比例约为3-7%(四分位距),最大值为15%。尚不清楚氨氯地平对婴儿的影响。因此,不推荐哺乳期间服用比索洛尔氨氯地平片。 【儿童用药】 目前尚未确立比索洛尔氨氯地平片在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。因此本品不建议用于儿童。 【老年用药】 老年患者可按常规剂量给药,但由于氨氯地平清除率在老年患者可能降低,当剂量增加时需谨慎。 |