药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
8mg(每瓶实装8.6mg) |
0.1g*10片 |
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生产企业 |
海南锦瑞制药有限公司 |
四川维奥制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20133241 |
国药准字H20031249 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。 |
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 |
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用法用量 |
1、肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。 2、本品常规剂量是:起始剂量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即当天最大剂量为24mg(3瓶)。其后本品的剂量为8mg(1瓶),每日2次。每日剂量不应超过16mg(2瓶)。 |
口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人每日两次,每次1片(0.1g)或遵医嘱。 |
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副作用 |
本品可能引起以下不良反应: 1、发生率在10%以上的不良反应:无发生率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 2、发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。 |
主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1、常见(>1%):(1)胃肠道系统功能失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。(2)肝和胆:肝酶升高。 2、偶见(1/100~1/1000):(1)一般:头晕。(2)胃肠道系统:腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。(3)皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。(4)代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。 3、罕见:(<1/1000):(1)一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。(2)血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。(3)心血管:水肿、心悸。(4)中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。(5)胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。(6)泌尿系统障碍:间质性肾炎。(7)皮肤:湿疹。(8)代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。(9)精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。(10)眼睛:视觉异常(11)其它:味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。 如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。 |
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禁忌 |
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。 8、中度到重度肾功能受损。 9、脑出血或疑有脑出血者。 10、大量失血或脱水者。 11、肝功能严重受损者。 12、妊娠和哺乳期病人。 13、对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。 |
1、已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。 2、病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其他非甾体抗炎药),引起哮喘、支气管炎痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。 3、患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。 4、患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。 5、妊娠后三个月期间孕妇禁用。 |
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成分 |
?本品的主要成份为氯诺昔康。 |
醋氯芬酸。 |
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性状 |
本品为黄色块状物。 |
本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。 |
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注意事项 |
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8、对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例: (1)肝、肾功能受损者。 (2)有胃肠道出血或十二指溃疡病史者。 (3)凝血障碍者。 9、不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能引起不良反应。 10、孕妇及哺乳期妇女用药:禁忌。 11、儿童用药:18岁以下人群不推荐使用。 12、老年用药:没有研究显示老年患者用药需要减量。 13、药物过量:在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用本品,并立即与医师或医院联系。使用过量本品时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。 |
1、有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。 2、轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用,这些患者使用NSAIDs,可导致肾功能衰竭和体液潴留,用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者也应慎用。 3、在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠道出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。 4、长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。 5、服用NSAIDs出现头晕和中枢神经系统其他障碍的患者应避免开车和从事机械操作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |