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铜绿假单胞菌注射液

批准文号:
国药准字S20043023
生产企业:
北京万特尔生物制药有限公司
规格:
每支0.5ml,含菌9.0×10^8个 (还有2个药企生产)
适应症:
接种后能改善机体免疫状况,可用于恶性肿瘤患者的辅助治疗,降低感染的发生。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

铜绿假单胞菌注射液

注射用重组人干扰素α1b

规格

每支0.5ml,含菌9.0×10^8个

60μg/支

生产企业

北京万特尔生物制药有限公司

批准文号

国药准字S20043023

国药准字S20033035

说明
作用与功效

接种后能改善机体免疫状况,可用于恶性肿瘤患者的辅助治疗,降低感染的发生。

【适应症】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

用法用量

上臂皮下注射,隔日注射1次,30次为1个疗程,第1次注射0.5ml,以后每次1ml。儿童减半,幼儿为成人的四分之一量。

每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~50μg ,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月, 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1 次, 0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品一次30~50μg,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品一次30~50μg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品一次30~50μg ,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌内注射,或一次10μg ,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:本品一次30~50μg,每日1次或隔日1次,皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

副作用

注射后局部有轻度红肿,极少数有低烧症状,无需处理可自行消退。

本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

禁忌

有过敏史者禁用。

1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

成分

灭活绿脓杆菌

本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌,经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料:人血白蛋白、氯化钠

性状

本品为乳白色液体,有微粒,无异物。

本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

注意事项

1.须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀后使用。存放后有少量沉淀,但不应有摇不散的凝块或异物。 2.不得与其他药液混合注射。 3.现尚无婴儿使用本品资料,请慎用。

1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为:250-330mOsmol/Kg。

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铜绿假单胞菌注射液 北京万特尔生物制药有限公司

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