药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.5g*30s/盒 |
50mg |
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生产企业 |
拜耳医药保健有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20013410 |
国药准字H20093656 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。 |
1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。 |
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用法用量 |
口服。咀嚼后服用。一次1-2片,一日3次。餐后1-2小时、睡前或胃部不适时服用。 |
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。 |
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副作用 |
偶见便秘,稀便,口干和食欲缺乏。 |
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。 1、临床严重的不良反应(频度不明) 肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应: (1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 (2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。 (3)精神神经系统(<0.1%):头痛。 (4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 (5)其他: <0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。 发病率不明:血小板减少。 3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。 |
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禁忌 |
对本品过敏者禁用。 |
对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。 |
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成分 |
本品每片含0.5克铝碳酸镁。辅料为:玉米淀粉、甘露醇、糖精钠、硬脂酸镁、薄荷香精、香蕉香精。 |
本品主要成分为替普瑞酮。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。 |
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注意事项 |
1.妊娠期头3个月,严重心、肾功能不全者,高镁血症、高钙血症者慎用。2.儿童用量请咨询医生或药师。3.急腹症患者应在医师指导下使用。4.持续、复发的胃病可能是严重疾病的体征,例如胃或十二指肠溃疡,因此在没有进行医学检查的情况下,本品连续使用不得超过7天。5.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。12.糖尿病和高血压病人:由于每片仅含有相当于0.0086碳水化合物CE.以及极低量的钠,不会糖尿病和高血压病人的使用。13.孕妇及哺乳期妇女应咨询医生。药代动力学研究显示服用本品后铝的血药浓度在正常范围内,为使眙儿的铝暴露量降至最低,孕妇应短期应用,目前尚无铝碳酸镁通过乳汁分泌的资料。14 .尚无儿童用药和老年用药的安全性和有效性资料,应在医师指导下使用。 |
1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |