注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

本品适用于营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω－3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

1. 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2. 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。 3. 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。 1.以本品为唯一营养来源的患者：患者非恶病质时，推荐剂量为按体重一日20～25ml（约30kcal）/kg。对于恶病质患者，推荐剂量为按体重一日30～40ml(约40～50kcal)/kg 。 2.以本品补充营养的患者：推荐剂量为一日400～1200ml（520～1560kcal）。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

1. 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2. 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

以下患者禁用： 胃肠张力下降、急性胰腺炎； 胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良； 肠梗阻、消化道出血；严重肝肾功能不全； 对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、铬、脂肪、 钼、碳水化合物、硒、纤维、维生素A、水、维生素D3、钠、维生素E、钾、维生素K1、氯、维生素B1、钙、维生素B2、镁、烟酰胺、磷、维生素B6、铁、维生素B12、锌、泛酸、铜、生物素、锰、叶酸、碘、 维生素C、氟、胆碱。

本品为白色或乳白色疏松体，溶解后为澄明液体，不应含有肉眼可见 的不溶物。

本品为浅灰黄色至淡棕色的乳状液体，有淡淡的水果香味。

1. 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2. 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。 3. 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。 4. 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5. 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

使用前摇匀。有效期内使用