药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.5mg |
300mg |
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生产企业 |
江西青峰药业有限公司 |
葛兰素史克(天津)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100141 |
国药准字H20153090 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时) |
每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时服用。 |
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副作用 |
在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
两项研究中,本品组近1/3的病人出现不良反应,但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适(常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气);代谢系统的低磷酸酶血症(1%发生率)、血清磷酸盐轻至中度下降(研究中24周时本品组为12%,对照组为7%,58周时本品组为15%)。有发生乳酸性酸中毒的危险。 |
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禁忌 |
对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者禁用 |
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成分 |
恩替卡韦。 分子式:C12H15N5O3H2O 分子量:295.3 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐(1:1)。 分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此需要采取适当的防护措施,在物药期间需定期检测肝功能。 |
1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。 2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。 3.肥胖者可增加药物使用危险。 4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。 5.出现药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。 6.15~30℃保存。 |