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恩替卡韦分散片

批准文号:
国药准字H20153021
生产企业:
苏州东瑞制药有限公司
规格:
1mg*7片 (还有7个药企生产)
适应症:
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

恩替卡韦分散片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

规格

1mg*7片

300mg

生产企业

苏州东瑞制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20153021

国药准字H20173303

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时).本品可以吞服或加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服。详见说明书。

口服。每天一次,每次一片

副作用

详见说明书。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书) 。

禁忌

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者

成分

本品主要成份为恩替卡韦,化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3H2O 分子量:295.3

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

详见说明书。

乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。? 中断治疗后乙肝恶化对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗(详见说明书)

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