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甲氧沙林溶液

批准文号:
国药准字H50021839
生产企业:
重庆华邦制药有限公司
规格:
0.1%*30m (还有2个药企生产)
适应症:
用于银屑病及白癜风等 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

甲氧沙林溶液

依奇珠单抗注射液

规格

0.1%*30m

80mg/mL(自动注射器)

生产企业

重庆华邦制药有限公司

批准文号

国药准字H50021839

S20190034

说明
作用与功效

用于银屑病及白癜风等

1. 中度至重度斑块状银屑病,是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎

用法用量

外用。1、1%8-MOP溶液用于牛皮癣 ;0.1%8-MOP溶液用于白癜风。患处用棉签涂擦,1-2小时后,用长波紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm,照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后,每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束,皮损仍无明显消退,可停止治疗。治愈后如有复发,重复治疗仍然有效 ;2、全身性或弥散性患者除用药方法同上外,需在医生指导下用黑光机照射治疗 ; 3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后,应照射紫外线。

斑块状银屑病: 通过皮下注射给药。 推荐剂量在第0周时为160mg(两次80mg注射),然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg,然后每4周为80mg。 强直性脊柱炎: 在第0周通过皮下注射(两次80mg注射)推荐剂量为160mg,然后每4周注射80mg。

副作用

配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑,常在照射24~28小时出现 ;皮肤色素沉着,瘙痒。若照射剂量过大或时间过长,照射部位皮肤上可出现红肿,、水庖、疼痛、脱屑,如有红肿、水疱等可暂时停用,待恢复后再用。

使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访1.2次)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)每个学科 - 后续年度)。严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。 在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份为0.61) -up)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次),在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访时间为0.83)报告感染,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年数为1.0)。跟进)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.7%发生严重感染(每个受试者年随访0.02次),用安慰剂治疗的受试者中0.4%(每个受试者年0.02次)。

禁忌

1、12岁以下儿童、年老体弱者禁用 ;2、孕妇及哺乳期妇女禁用 ;3、严重肝病患者禁用 ;4、白内障或其他晶体疾病患者禁用 ;5、有光敏性疾病患者如:红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症 、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用 ;6、对甲氧沙林溶液过敏者禁用。

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病,参见注意事项)。

成分

本品主要成份为甲氧沙林。

依奇珠单抗。

性状

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体

本品澄清至乳光,无色至微黄色至微棕色溶液,基本无可见颗粒。

注意事项

1、有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用 ;2、照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜,并用黑布覆盖正常皮肤 ;3、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等 ;4、治疗期间应戒酒,不宜吃过于腥辣食物 ;5、治疗银屑病,需8-10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。 

1. 感染,发生严重感染。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状,请指导患者寻求医疗建议。如果发生严重感染,请停止拓咨(依奇珠单抗注射液)直至感染消退。 2. 结核病(TB):在开始治疗前评估结核病。 3. 过敏症:如果发生严重的过敏反应,立即停止拓咨(依奇珠单抗注射液)并开始适当的治疗。 4. 炎症性肠病:临床试验期间发生克罗恩病和溃疡性结肠炎,包括恶化。应密切监测接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗并患有炎症性肠病的患者。 拓咨使用前注意事项: 将拓咨(依奇珠单抗注射液)从冰箱中取出,放置30分钟,使其温度至室温。在温度升至室温时,将底盖/盖子放在设备上 1.您可以将药物注入腹部或大腿。 2.也可手臂后部注射。 3.更换您的注射部位。不要每次都注入完全相同的位置 4.不要在1英寸的肚脐内注射 5.不要将皮肤注射到皮肤柔软,有瘀伤,红肿或硬的区域,或皮肤受牛皮癣影响的区域 6.在您或您的护理人员第一次注射之前,您的医疗保健提供者应该向您展示如何准备和注射拓咨(依奇珠单抗注射液) 重要的存储信息 - 将拓咨(依奇珠单抗注射液)存放在冰箱中并避光。不要冻结拓咨(依奇珠单抗注射液)。如果拓咨(依奇珠单抗注射液)被冷冻,请不要使用它。不要摇动拓咨(依奇珠单抗注射液)设备。

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