药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.2g |
5 mg |
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生产企业 |
海南普利制药股份有限公司 |
四川海思科制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040438 |
H20240024 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。 2.肠易激综合征。 |
本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。 单药治疗本品单药可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双肌联合使用,在饮食和运 动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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用法用量 |
口服,每次100-200mg,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。 |
本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg,每两周(14天)一次,口服,不受进食限制。 首次用药后需建立服药周期计划,即:固定在每两周的同一天服用,可将服药周期计划写在药品包装内的记录卡上。忘记服药时,在下次服药日期之前均可补服,然后回到之前建立的服药周期。发生提前服药时,则本次服药暂停,直到下一次服药日期时继续服用。 |
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副作用 |
严重不良反应:肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。 一般不良反应:偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。 |
安全性数据的汇总分析来源于两项为期52周的Ⅲ期临床试验,即一项本品单药治疗试验和一项本品与二甲双胍联合治疗试验,均包括24周的双自基础治疗期(单药研究为安慰剂对照,联合二甲双肌研究为利格列汀阳性对照)和 28周的开放延展治疗期(均统一服用本品25 mg,每2周一次)。总体安全性结果显示,本品无论是单药使用,还是联合二甲双胍使用,均具有良好的安全性和受性。 |
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禁忌 |
对本品过敏者禁用。 |
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用 |
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成分 |
曲美布汀。 |
甘露醇、微品纤维素、二丁基羟基甲苯、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 |
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注意事项 |
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。 |
本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 去除泡罩包装后的药片需在10 天内服用并注意避光保存。 |