药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
15mg(按吡格列酮计) |
0.25g |
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生产企业 |
成都迪康药业股份有限公司 |
河北天成药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20052156 |
国药准字H20031134 |
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说明 | |||
作用与功效 |
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM) 患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用.当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥 和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗 时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 |
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 |
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用法用量 |
盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关, 糖尿病治疗应个体化。 单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日舠患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。 联合治疗 磺脲:与磺脲类药物合用时.盐酸吡格列酮初始 剂童可为15毫克或30毫克1次/曰,当开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖 时.应减少磺脲用量。 |
糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始, 根据病人状况,逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g,通常 起始剂量为0.25g,每日2次,餐前服用,服用约一周后,如病情控制不满意 ,可加至一日3次,每次0.25g,逐渐加至每日1.8g,分次服用;儿童患者起始剂量一般为0.25g,每天2次,餐前服用。根据血糖控制情况,可酌情增加剂量,最高为每天 1.8g,分次服用。 |
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副作用 |
在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿 病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床 试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗。 超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。 |
1.胃肠道反应,表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。 2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。 |
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禁忌 |
盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏 的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明 原因的肉眼血尿的患者禁用本品。 |
1.2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl),肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2.酗酒者,过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变)。 4.静脉肾盂造影或动脉造影前。 5.严重心,肺病患者。 6.维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良,脱水)。 |
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成分 |
本品主要成份为盐酸吡格列酮。 |
盐酸二甲双胍。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降铕作用, 故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛 素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此 时可能有必要降低同用药物的剂量。 |
1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体,定期测血肌酐,血乳酸浓度。。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用 7老年患者(65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。 |