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盐酸文拉法辛缓释片

批准文号:
国药准字H20070269
生产企业:
成都康弘药业集团股份有限公司
规格:
75mg(按C17H27NO2计)
适应症:
各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸文拉法辛缓释片

氢溴酸伏硫西汀片

规格

75mg(按C17H27NO2计)

5mg(以C18H22N2S计)

生产企业

成都康弘药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20070269

H20170382

说明
作用与功效

各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

本品用于治疗成人抑郁症。

用法用量

1.文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。 2.应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。 3.对于多数患者,推荐起始剂量为每天75毫克,单次服药,可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克,递增的间隔时间至少为4天。

本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。 本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停止治疗 接受本品治疗的患者停药时无需逐步减量(参见[药理毒理])。

副作用

常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐, 眩晕,口干,镇静, 出汗(包括夜汗),虚弱 / 疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。

本品最常见的不良反应是恶心。 不良反应通常为轻或中度,出现在开始治疗的前2周。这些不良反应通性反应,一般不会导致停药。胃肠道不良反应,如恶心,在女性中更常见。 不良反应列表 不良反应发生率表述为:十分常见(≥1/10):常见(≥1/100至<1/10〕;偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000);未知(现有数据无法预估)。

禁忌

对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。 禁止与非选择性单胺氧化

成分

本品主要成分为盐酸文拉法辛。化学名称:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐, 分子式:C17H27NO2·HCl 分子量:313.87。

本品活性成分为氢溴酸伏硫西汀 化学名称:1-[2-(2,4-二甲基-苯硫基)苯基-哌嗪,氢溴酸盐 化学结构式: 分子式:C18H22N2S,HBr 分子量:379.36 本品含下辅料:(片芯)甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠(A型)、硬脂酸镁;(薄膜包衣)羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁红(5mg)、氧化铁黄(10mg)。

性状

本品为片剂。

黄色,杏仁状薄膜衣片。

注意事项

闭角型青光眼、癫痫患者慎用 ;严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用 ;肝肾功能不全者慎用或酌情减量 ;大剂量服用时应监测血压 ;孕妇和儿童应小心服用 ;患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药 ;用药期间应尽量避免烟酒 ;需停药时应逐渐减少剂量 , 避免骤停骤加 ;食物对本品吸收无影响,为减少胃肠道不良反应,要求在餐中或餐后服用,避免餐前空腹服用。

儿童 尚未确定相关安全性和有效性,因此不建议将本品用于18岁下抑郁症患者的治疗(参见[儿童用药])。在接受其他抗抑郁药治疗的儿童和青少年的临床研究中,与安慰剂组相比,治疗组更为频繁地观察到自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对行为(主要是攻击、对抗行为、愤怒)。 自杀/自杀想法或临床恶化 抑郁症与自杀想法、自残和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关。这一风险可持续至患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或更长时间内可能无法达到改善,因此应对患者进行密切监测,直至上述临床症状改善。依照常规临床经验,自杀风险在治疗早期可能升高。 己知发生过自杀相关事件的患者或者开始治疗前表现出明显自杀想法的患者出 现自杀想法或自杀企图的风险较高,应在治疗期间予以密切监测。一项抗抑郁药与安慰剂对照,治疗精神疾病患者的临床研究荟萃分析显示,在25岁以下成人患者中与安慰剂相比,用药后发生自杀行为的风险升高。 应在治疗过程中对患者进行密切监控,特别是对高风险患者及治疗早期和调整剂量后。应提醒患者(和患者照护者)需要监测临床恶化、自杀行为或想法以及行为的异常变化,如果出现这些症状应立即就医。

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