药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg*7片*4板(白云山) |
10mg*14片 |
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生产企业 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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批准文号 |
国药准字H20193268 |
H20130372 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
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用法用量 |
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。美金刚片剂可空腹服 |
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。本品每日服用一次,应在每日相同的时间服用,可空腹服用,也可随食物同服。成人:每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(每次半片),第二周每日10mg(每次一片,每日一次),第三周每日15mg(每次一片半),第四周开始以后服用推荐的维持 |
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副作用 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 |
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(6.3%vs.5.6%)、头痛(5.2%vs.3.9%)、便秘(4.6%vs.2.6%),嗜睡(3.4%vs.2.2%)和高血压(4.1%vs.2.8%)。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中,不良事件均按严重程度降序排列。 |
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禁忌 |
对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。 |
对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为盐酸美金刚:化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。 |
本品主要成份为盐酸美金刚。 |
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性状 |
本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。 |
本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。 |
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注意事项 |
肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/l)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型 |
根据本品的药理作用和作用机制,可能发生下列相互作用:·在合并使用NMDA拮抗剂时,左旋多巴、多巴胶受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强;巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用时可以改变这些药物的作用效果,因此需要进行剂量调整。·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是MDA拮抗剂,因此应避免合用,以免发生药物中毒性精神病。同样道理,也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用(参见【注意事项】)。在已发表的一个病案报道中,美金刚与苯妥英合用可能风险增 |