注射用香菇多糖

用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【适应症】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

一次1瓶（1mg），一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射溶液5—10ml完全溶解后静脉注射。

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月， 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次， 0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：本品一次30~50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

①休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。 ②皮肤：偶见皮疹、发红，应及时停药，必要进行处理。 ③呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。 ④消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。 ⑤神经系统：偶见头痛，头重、头晕。（头重，证名。头部自觉重坠，或如布带束裹的感觉。出《素问·刺热论》。多因外感湿邪、疫气或湿痰壅阻所致。若湿淫外着，或痰湿上蒸，必壅蔽清道，致气血不利，沉滞于经隧脉络，故头重。（《证治准绳·头重》）《张氏医通》卷五治疗湿热上攻头重，秋、冬、春季俱用羌活胜湿汤；夏暑用苍术白虎汤，并瓜蒂散加苍术、藁本。内伤元气；头重气乏者，用败毒散加苍术、蔓荆子。又肾气虚衰亦可出现头重。《古今医统·头重》：“精滑脱，肾气竭而阴微，不能与胃气上升，以接清阳之气，故病多头重。”治宜补肾益精。外感热病亦常兼见头重，治宜清泄通下等法。参见首如裹条。） ⑥血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。 ⑦其它：偶见发热，出汗、面部潮红等症状。

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

详见说明书

1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

香菇多糖加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品,含香菇多糖为标示量的90.0～120.0%

本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料：人血白蛋白、氯化钠

白色冻干块状物。

本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

①对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。 ②本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。 ③本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为：250-330mOsmol/Kg。