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舒林酸片

批准文号:
国药准字H20033535
生产企业:
正大制药(青岛)有限公司
规格:
0.1g (还有3个药企生产)
适应症:
适用于类风湿关节炎,退行性关节病。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

舒林酸片

来氟米特片

规格

0.1g

10mg*20片(亚邦桑克)

生产企业

正大制药(青岛)有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20033535

国药准字H20080420

说明
作用与功效

适用于类风湿关节炎,退行性关节病。

用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

用法用量

成人常用量:口服抗风湿一次0.2g,早晚各1次;镇痛首次0.2g,8小时后重复。2岁以上儿童常用量:按体重一次2.25mg/kg,一日2次,每日剂量不得超过6mg/kg。

由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

副作用

1.常见不良反应为胃肠道反应,包括上腹痛、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、便秘、纳差等,发生消化道溃疡者较少。 2.中枢神经系统症状一般极少发生,主要有头晕、头痛、嗜睡、失眠。 3.骨髓抑制、急性肾功能衰竭、心力衰竭、无菌性脑膜炎、肝损害和史蒂文撕-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征则罕见。 4.其它:偶见皮疹、瘙痒、急躁、忧郁等。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

禁忌

(1)对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用。 (2)活动性消化性溃疡者或曾有溃疡出血或穿孔史者禁用。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

成分

本品主要成份及化学名称为:主要成份是舒林酸,化学名为(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亚硫酰苯基)亚甲基]-1H-茚-3-醋酸

来氟米特。

性状

本品为橙黄色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.有消化性溃疡史,目前无活动性溃疡的患者需在严密观察下使用本品。2.用药期间应定期监测大便潜血、血象、肝肾功能。3.将本品放置于儿童不易接触的地方。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③

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