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艾诺宁 注射用盐酸伊达比星

批准文号:
国药准字H20050144
生产企业:
瀚晖制药有限公司
规格:
10mg (还有3个药企生产)
适应症:
用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

注射用盐酸伊达比星

注射用硫酸长春新碱

规格

10mg

1mg(按C46H56N4O10.H2SO4计)

生产企业

瀚晖制药有限公司

深圳万乐药业有限公司

批准文号

国药准字H20050144

国药准字H44021772

说明
作用与功效

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗。

1.急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。。 2.恶性淋巴瘤。 3.生殖细胞肿瘤。 4.小细胞肺癌、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。 5.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

用法用量

急性髓性白血病: 在成人急性髓性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2,连续使用三天。另一用法为单独和联合用药,推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2,连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病(ALL):作为单独用药,成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天;儿童10mg/m2,连续使用三天。(详见说明书)

成人剂量1~2mg (或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年龄大于65岁者,最大每次1 mg。儿童 75ug/kg或2.0mg/m2,每周一次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

副作用

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

禁忌

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

(1)剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性 等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠 梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏,并产生相应症状。神经毒性常发 生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。   (2)骨髓抑制和消化道反应较轻。   (3)有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死。   (4)可见脱发,偶见血压的改变。

成分

本品的主要成分为盐酸伊达比星,其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

硫酸长春新碱vinblastine sulfate。

性状

本品为橙红色疏松冻干块状物,有引湿性。

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体,有引湿性,遇光或热易变黄。

注意事项

1.本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。 2.除非在利大于弊的情况下,否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3.已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗,或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。 4.和大多数细胞毒药物一样,本品有致突变性,对大鼠有致癌性。 5.本品是强烈的骨髓抑制剂,所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制,主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象,包括粒细胞、红细胞和血小板。通常,应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性,并给予足够的支持治疗,以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。(详见说明书)

存在细菌感染时,待感染控制后才可开始使用。恶液质、大面积皮肤溃疡者慎用。用药期间应严密监测血象。妊娠妇女不宜使用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。

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