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固泰宁 鲑降钙素注射液

批准文号:
国药准字H20040495
生产企业:
银谷制药有限责任公司
规格:
1ml:8.3μg(50IU) (还有8个药企生产)
适应症:
用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

鲑降钙素注射液

盐酸雷洛昔芬片

规格

1ml:8.3μg(50IU)

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)

生产企业

银谷制药有限责任公司

批准文号

国药准字H20040495

H20171163

说明
作用与功效

用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

用法用量

标准维持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。详情参见说明书

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

副作用

常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红,这些反应与剂量有关。偶见多尿、寒战,必要时可暂时性减少药物剂量。罕见局部或全身性过敏反应。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。

禁忌

对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

成分

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬,其化学名称为:2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

性状

本品为无色的澄明液体

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈淡黄色。

注意事项

对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病,需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全缓解,然而,偶见降低后再升高。此时,应根据临床表现,决定是否继续治疗。如果停药,异常的骨代谢在1-2个月后可能复发,需要重新使用本药治疗。长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(脱逸现象),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

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