药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
1ml:8.3μg(50IU) |
10mg(按阿仑膦酸计) |
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生产企业 |
银谷制药有限责任公司 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040495 |
国药准字H20090268 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象 |
1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 |
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用法用量 |
标准维持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。详情参见说明书 |
本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。 本品为肠溶片,理论上可能会降低食道的不良反应,但为确保安全,推荐以下服药方法:为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。 如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。 老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率5ml/min),不推荐使用本品。 绝经后妇女骨质疏松症的治疗: 推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量: 推荐剂量为:每天1次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。 |
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副作用 |
常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红,这些反应与剂量有关。偶见多尿、寒战,必要时可暂时性减少药物剂量。罕见局部或全身性过敏反应。 |
腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。 |
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禁忌 |
对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分为鲑鱼降钙素。 |
阿仑膦酸钠 |
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性状 |
本品为无色的澄明液体 |
本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色 |
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注意事项 |
对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病,需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全缓解,然而,偶见降低后再升高。此时,应根据临床表现,决定是否继续治疗。如果停药,异常的骨代谢在1-2个月后可能复发,需要重新使用本药治疗。长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(脱逸现象),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。 |
1.早餐前至少3分钟用2ml温开水送服,用药后至少3分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后3分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。 |