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鲑降钙素注射液

批准文号:
国药准字H20060056
生产企业:
北京双鹭药业股份有限公司
规格:
2ml:20μg (还有8个药企生产)
适应症:
用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

鲑降钙素注射液

阿仑膦酸钠片

规格

2ml:20μg

10mg*7片

生产企业

北京双鹭药业股份有限公司

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

批准文号

国药准字H20060056

国药准字H20093228

说明
作用与功效

用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。(3)适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

用法用量

标准维持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。详情参见说明书

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见【注意事项】)。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。男性骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。

副作用

常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红,这些反应与剂量有关。偶见多尿、寒战,必要时可暂时性减少药物剂量。罕见局部或全身性过敏反应。

在为期五年的临床研究中,与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的,一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症;在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究(美国和多个国家;n=994)中,因任何临床不良事件造成的中断治疗,196名服用阿仑膦酸钠(10mg/天)治疗的患者发生率为4.1%,397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验(n=6459)中因任何临床不良事件造成的中断治疗,3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%,3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为:阿仑膦酸钠3.2%;安慰剂2.7%。在这些人群中,49-54%有基线胃肠道紊乱史,且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。

禁忌

对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

(1)导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症(见【注意事项】)。

成分

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

性状

本品为无色的澄明液体

本品为白色或类白色片。

注意事项

对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病,需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全缓解,然而,偶见降低后再升高。此时,应根据临床表现,决定是否继续治疗。如果停药,异常的骨代谢在1-2个月后可能复发,需要重新使用本药治疗。长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(脱逸现象),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。

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