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马来酸氨氯地平片

批准文号:
国药准字H20010073
生产企业:
四川巴中普瑞制药有限公司
规格:
5mg*14片 (还有7个药企生产)
适应症:
本品用于: 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。    2.慢性稳定性心绞痛及变异.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

马来酸氨氯地平片

酒石酸美托洛尔片

规格

5mg*14片

50mg*20片

生产企业

四川巴中普瑞制药有限公司

珠海同源药业有限公司

批准文号

国药准字H20010073

国药准字H20057289

说明
作用与功效

本品用于: 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。    2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

用法用量

1.治疗高血压的初始剂量为 5mg 每日—次最大剂量为 10mg 每日—次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg 每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量剂量调整应根据患者个体反应进行—般的剂量调整应在 7 ~ 14 天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整。    2.治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。

口服。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。应空腹服药,进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。治疗高血压:一次100~200mg,,分1至2次服用。急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔一次2.5~5mg(2分钟内),毎5分钟一次,共3次总剂量为10~15mg。之后15分钟开始口服

副作用

1.患者对本品在10mg/日的剂量可良好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。 2.上市后观察到较少的副作用有秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子乳房女性化、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。 3.过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。 4.曾有极罕见的肝炎、黄胆、肝酶升高的报道(通常与肝汁淤积相一致)。某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。 5.与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。1.常见(>1/100)(1)一般副作用:疲劳,头痛,头晕(2)循环系统:肢端发冷,心动过缓,心悸(3)胃肠系统:腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘2.少见(1)一般副作用:胸痛,体重增加(2)循环系统:心力衰竭暂时恶化(3)神经系统:睡眠障碍,感觉异常(4)呼吸系统:气急,支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛3.罕见(<1/1000)(1)一般副作用:多汗,脱发,味觉改变,可逆性性功能异常(2)血液系统:血小板减少(3)循环系统:房室传导时间延长,心律失常,水肿,晕厥(4)神经系统:梦魇,抑郁,记忆力损害,精神错乱,神经质,焦虑,幻觉(5)皮肤:皮肤过敏反应,银屑病加重,光过敏(6)肝:转氨酶升高(7)眼:视觉损害,眼干和/或眼刺激(8)耳:耳鸣偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

禁忌

对二氢吡啶类药物或伏络清中任何成分过敏的病人禁用。

1.心源性休克。2.病态窦房结综合征。3.II、III度房室传导阻滞。4.不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压),持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。5.有症状的心动过缓或低血压。5.本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。6.伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。7.对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。

成分

本品主要成分马来酸氨氯地平。

分子式:(C15H25NO3)2·C4H6O6分子量:684.82

性状

本品为白色片。

本品为白色片。

注意事项

1.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 2.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期,安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。    3.肝功能受损病人的使用:与其他所有拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此服用本品应谨慎。    4.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1.肾功能损害。肾功能对本品清除率无明显影响,因此肾功能损害患者无需调整剂量。2.肝功能损害。通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害(如旁路手术患者)时才需考虑减少剂量。接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。3.美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害﹑伴代谢性酸中毒的严重急症,及合用洋地黄时,必须慎重。在没有伴随治疗的情况下,本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者,在使

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