药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg*14片 |
50mg:12.5mg*14片 |
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生产企业 |
陕西超群制药有限公司 |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 |
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批准文号 |
国药准字H19990374 |
国药准字H20123156 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.高血压(单独或与其他药物合并使用) 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用) |
用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 |
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用法用量 |
通常口服起始剂量为氨氯地平5mg,每日一次,最大不超过10mg,每曰一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从氨氯地平2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是氨氯地平5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 |
1、常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg),且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。3、对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。4、老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾 |
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副作用 |
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率 1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症便秘消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠紧张,抑郁梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎复视,眼痛,耳鸣泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜血小板减少症以下不良事件的发生率 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹皮肤干燥,皮肤炎,脱发肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死心绞痛不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎较严重,需要住院治疗。 |
1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。2、一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是.被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。 |
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禁忌 |
1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。? 2.严重低血压;主动脉瓣狭窄。 |
1、对本产品任何成份过敏的患者。2、无尿患者。3、其对它磺胺类药物过敏的患者。 |
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成分 |
马来酸氨氯地平。 |
用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 |
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性状 |
本品为白色片。 |
本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。 |
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注意事项 |
⑴心绞痛和心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。 ⑵低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 ⑶心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 ⑷肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。 ⑸肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。 ⑹停用β-阻滞剂:本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用-阻滞剂仍需逐渐减量。 ⑺本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 |
1、氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。2、严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。3、老年患者不需调整起始剂量。4、氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。5、进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 |