药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg*14片 |
8mg*10片(圣华曦) |
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生产企业 |
陕西超群制药有限公司 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H19990374 |
国药准字H20041988 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.高血压(单独或与其他药物合并使用) 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用) |
用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。 |
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用法用量 |
通常口服起始剂量为氨氯地平5mg,每日一次,最大不超过10mg,每曰一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从氨氯地平2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是氨氯地平5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 |
口服。一般成人一日一次,1次4-8mg,必要时可增加剂量至12mg。 |
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副作用 |
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率 1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症便秘消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠紧张,抑郁梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎复视,眼痛,耳鸣泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜血小板减少症以下不良事件的发生率 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹皮肤干燥,皮肤炎,脱发肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死心绞痛不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎较严重,需要住院治疗。 |
1、严重的不良作用(发生率不明):1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理;2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行;3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理;4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理;5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理;6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理;7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理;8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗;2、其它的不良反应3)精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木;4)消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常;5)肝脏:GOT、GPT、ALP、LDH升高;6)血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低;7)肾脏:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿;8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。注1):在这种情况下应停止服用。注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。 |
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禁忌 |
1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。? 2.严重低血压;主动脉瓣狭窄。 |
1)对本制剂的成分有过敏史的患者。2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项)。3)严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。 |
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成分 |
马来酸氨氯地平。 |
坎地沙坦酯片 |
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性状 |
本品为白色片。 |
本品为淡粉色片。 |
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注意事项 |
⑴心绞痛和心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。 ⑵低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 ⑶心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 ⑷肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。 ⑸肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。 ⑹停用β-阻滞剂:本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用-阻滞剂仍需逐渐减量。 ⑺本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 |
1、慎重用药(对下列患者应慎重用药(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药,参照药代动力学项)。(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照老年患者用药项)。(7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用 |