可威 磷酸奥司他韦颗粒

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用温开水完全溶解后口服。 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(10袋)。 (2)对其他感染的治疗：第1日，0.5g（5袋）顿服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）顿服;或一日0.5g（5袋）顿服，连服3日。 2.小儿用量： (1)治疗中耳炎﹑肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药： 1)体重15～25（kg），首日0.2g（2袋）顿服，第2～5日0.1g（1袋）顿服。 2)体重26～35（kg），首日0.3g（3袋）顿服，第2～5日0.15g（1.5袋）顿服。 3)体重36～45（kg），首日0.4g（4袋）顿服，第2～5日0.2g（2袋）顿服。 (2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，发红（皮疹），皮炎和大疱疹。 肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。 有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。 如果患者出现类似反应，应停用奥司他韦并及时就医。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等；皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等；其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应： (1)消化系统：消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神经系统：头痛﹑嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：未觉异常等。 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。 (2)心血管系统：心律不齐，室性心动过速。 (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎，急性肾衰。 (5)造血系统：血小板减少。 (6)精神神经系统：攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。 (7)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (8)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 (9)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 5.实验室检查异常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

对本品的任何成分过敏者禁用。

对阿奇霉素﹑红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

本品主要成份为磷酸奥司他韦。

阿奇霉素。

本品为白色或类白色颗粒。

本品为白色或类白色混悬颗粒。

1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。 6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 9．对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。 10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。 11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿﹑皮肤反应﹑Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施，包括维持水﹑电解质平衡﹑补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能触及的地方。