尼可地尔片

适用于冠心病，心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者，可选用本品。

1. 高血压。 2. 冠心病。 3.慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

口服。一次1片，一日3次；症状改善不明显时可增加剂量：一次2片，一日3次。

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1.高血压： 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。2.胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。3.心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。

临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)： 1.1%≤发生率＜10%： (1)整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛 (2)心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感) (3)消化系统：便秘 (4)神经系统：头晕 2.0.1%≤发生率＜1%： (1)整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 (2)心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速 (3)消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心 (4)肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛 (5)神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕 (6)呼吸系统：呼吸困难，鼻炎 (7)皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹 (8)泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿 3.0.01%≤发生率＜0.1%： (1)整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛 (2)心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位 (3)消化系统：厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血 (4)肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛，关节痛，关节炎 (5)神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性欲减退，抑郁，张力亢进 (6)呼吸系统：鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎 (7)皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹 (8)特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣 (9)泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿 (10)血液淋巴系统：淋巴结病 (11)营养代谢：痛风 (12)自发报道的最常：见药物不良反应 (13)根据CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日） 4.发生率＜0.01% (1)整个机体：过敏反应 (2)消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高 (3)血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜 (4)代谢与营养异常：高血糖，体重下降 (5)肌肉骨骼系统：肌肉痉挛 (6)皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎 (7)特殊感觉：视觉模糊 (8)对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

1．青光眼患者禁用。2．严重肝、肾疾病患者禁用尼可地尔片。

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。 4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

本品主要成份尼可地尔。

本品主要成份:硝苯地平。

尼可地尔片为白色或类白色片。

硝苯地平控释片为薄膜衣片，除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

1.慎用（以下患者需慎用） （1）重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。 （2）青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。 （3）高龄患者[请参照“老年用药”]。 2.重要的基本注意事项 （1）在服用本制剂初期，与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。 （2）因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。 3.使用方面的注意事项 取药时： （1）需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。（有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜，进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。） （2）需指导患者在避湿阴凉处保存药物。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重 2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗 3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状 4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉） 5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量 6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加例如 (1) 大环内酯类抗生素（例如红霉素） (2) 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦） (3) 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑） (4) 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀 (5) 奎奴普丁/达福普汀 (6) 丙戊酸 (7) 西咪替丁 硝苯地平与上述药物联合应用时应监测血压如有必要应考虑减少硝苯地平的服用剂量 7.对驾驶及操作机器能力的影响对药物反应因人而异因此有可能影响驾驶及操作机器的能力这种作用在治疗初期更换药物及饮酒时尤其明显 8.拜新同有不可吸收的外壳这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收当这一过程结束时完整的空药片可在粪便中发现 9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此拜新同应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即服用