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尼可地尔片

批准文号:
国药准字H22024939
生产企业:
辽源市百康药业有限责任公司
规格:
5mg (还有55个药企生产)
适应症:
适用于冠心病,心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

尼可地尔片

苯磺酸氨氯地平片

规格

5mg

5mg*7片*2板

生产企业

辽源市百康药业有限责任公司

武汉东信医药科技有限责任公司

批准文号

国药准字H22024939

国药准字H20093946

说明
作用与功效

适用于冠心病,心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者,可选用本品。

1.高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

口服。一次1片,一日3次;症状改善不明显时可增加剂量:一次2片,一日3次。

1.治疗高血压的初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。

副作用

1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应,服用阿司匹林可减轻症状,否则应停药;出现皮疹等过敏反应时应停药。2.胃肠症状:腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等,偶见口角炎,可有氨基转移酶升高。3.心血管系统:心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿,还可引起反射性心率加快,严重低血压等反应。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是: 自主神经系统:潮红 全身:疲劳 心血管,一般性:水肿 中枢和外周神经系统:眩晕,头痛 胃肠道:腹痛,恶心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见副作用有: 自主神经系统:口干,出汗增加 全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 心血管,一般性:低血压,晕厥 中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤? 内分泌:乳腺增生 胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 代谢性/营养性:高血糖 肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜 心理性:阳萎,失眠,态度改变 呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎 皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹 特殊感觉:味觉错乱,耳鸣 泌尿系统:尿频,排尿困难,遗尿 血管(心外的):血管炎 视觉:视力障碍 白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见包括瘙痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌

1.青光眼患者禁用。2.严重肝、肾疾病患者禁用尼可地尔片。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

本品主要成份尼可地尔。

苯磺酸氨氯地平。

性状

尼可地尔片为白色或类白色片。

本品为白色片。

注意事项

1.慎用(以下患者需慎用) (1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。 (2)青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。 (3)高龄患者[请参照“老年用药”]。 2.重要的基本注意事项 (1)在服用本制剂初期,与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。 (2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。 3.使用方面的注意事项 取药时: (1)需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。) (2)需指导患者在避湿阴凉处保存药物。

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其它所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。

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