药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯已定0.008克 |
0.75g |
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生产企业 |
江苏福邦药业有限公司 |
万特制药(海南)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20083902 |
国药准字H20055873 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。 |
治疗妇女细菌性阴道病。 |
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用法用量 |
阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经挣后重复一疗程。 |
口服,一次750mg(1片),一日1次,连用七天,七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。 |
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副作用 |
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。 因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。 |
在两个多中心的临床研究中,270例患者口服甲硝唑缓释片,一次750mg,一日一次,连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药,一日一次,连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度,接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中,10%为重度,主诉恶心的患者中,不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中,试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下(无论是否与治疗有关)。(详见说明书) |
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禁忌 |
1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。 |
本品禁用于下列情况: (1)对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 (2)怀孕三个月以内妇女。 |
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成分 |
本品为复方制剂,每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为:淀粉、乳糖、L-酒石酸、枸橼酸、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。 |
化学名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 分子量:C6H9N3O3 |
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性状 |
本品为白色或类白色片,片面有轻微的隐斑。 |
本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 |
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注意事项 |
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。 2.使用本品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。 10.肝、肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1)严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢,最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此,在这类患者用量应低于常规剂量,并谨慎用药。 (2)甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重,需用抗真菌药进行治疗。 (3)服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 (4)有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 (5)在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 (6)一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。 |