兰索拉唑肠溶胶囊

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。 (1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。 (2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服; (3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 (4)老年患者用量酌减。 (5)小儿：口服，一次按体重 5～10mg/Kg，一日2～4次。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。

1 长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2 偶见的不良反应有：(1) 精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复;(2) 咽喉痛热;(3) 不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力;(4) 粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者（见【药物相互作用】）。

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

兰索拉唑。

本品的主要成份为：西咪替丁。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

1、下列患者慎重用药： 1）曾发生过药物过敏症的患者 2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长） 3）老年患者（见【老年患者用药】） 2、重要的注意事项 1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。 3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。 3、其它注意事项 1）有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍（奥美拉唑）。 2）动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg／kg／日（约为临床用量的100倍），一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg／kg／日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg／kg／日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg／kg／日以上喂饲雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。 3）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 4）对长期使用本品的安全性尚未确立（缺乏长期用药的经验）。 4、药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7 下列情况应慎用：(1) 严重心脏及呼吸系统疾患;(2) 用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3) 器质性脑病;(4) 肝肾功能损害。