磷霉素氨丁三醇散

用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、肺炎等。

口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g（相当于磷霉素3g），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。

本品临床试验期间，观察到超过１%与药物相关的不良反应有腹泻、阴道炎、恶心、头痛、头晕、无力、消化不良等；小于１%的无论是否与药物有关的症状有大便异常、厌食、呕吐、便秘、口干、发热、听力异常、感冒症状、肠胀气、排尿困难、血尿、皮疹、皮肤瘙痒、失眠/嗜睡、淋巴结病、月经紊乱、偏头痛、神经质、感觉异常等。有１例病人报道使用本品后出现单侧视神经炎。本品上市后观察到的其他严重不良反应有血管神经性水肿、再生障碍性贫血、哮喘、黄疸、肝坏死、中毒性巨结肠等。实验室异常：可观察到嗜酸性粒细胞增多、白细胞计数升高或降低、胆红素升高、ALT、AST、ALP升高、红细胞比容下降、血红蛋白下降、血小板计数降低。但以上改变多为一过性或无临床意义的

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： 心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 中枢及周围神经系统：头晕，眩晕，惊厥（和其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 消化系统：厌食，恶心，呕吐，腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 全身：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有念珠菌病，过敏（罕有致命的）。 泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 造血机能：血小板减少症。 肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 肌肉骨骼：关节痛。 精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 生殖系统：阴道炎。 皮肤，辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，尊麻疹，血管性水肿。 罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和，或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。 罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 血白细胞，网状内皮系统：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

对本品过敏者禁用。

对阿奇霉素及其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

磷霉素氨丁三醇。

阿奇霉素。

本品为粉末。

本品为白色片。

1.本品用于治疗一过性急性膀胱炎，一次用药即可；重复给药只会增加副作用发生的机遇，而不能改善临床疗效或提高病菌的清除速率。2.建议在治疗前后提取患者的尿样进行细菌培养和药敏实验。3.如果使用本品2～3天后，症状没有明显的改善，应及时与医生联系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2．尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3．由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。